冠心病是临床常见的一种心血管疾病。20世纪初,冠心病曾是美国人的首位致残和致死原因,60年代以来,随着医疗卫生事业的进步和医疗条件的改善,西方发达国家的冠心病发病率和病死率呈逐年下降的趋势,冠心病已由十大死亡原因之首而退居第三位,但据1996年美国心脏病协会报告,在美国仍每33秒就有1人死于心血管病。在我国,冠心病的发病率不如欧美国家高,但是,近年来随着人民生活水平的提高和人口自然寿命的延长,冠心病的发病率和死亡率呈上升趋势。研究资料表明,近年来中国人血压、体重指数、血脂均有明显上升趋势,尤其糖尿病发病率上升惊人,精神应激因素增加,这些资料充分显示对冠心病不利的危险因素均处上升趋势。因此可以预料,今后冠心病对中国人健康威胁将越来越大。针对此,应加强冠心病的干预指导、宣传教育和临床治疗措施。 1 理论探讨 冠心病的发病机理复杂,目前认为动脉粥样硬化、冠脉痉挛和血栓形成,以及免疫反应和炎症反应机制均参与其形成。血栓形成在冠心病发病过程中起重要作用。许多学者从不同角度在冠心病与血脂、血液流变学、血小板功能、血管内皮功能之间建立联系,建立了许多体内、外实验模型,进行了大量临床研究,积累了大量数据,以揭示不同环节的作用机制。 冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”范畴,结合文献研究与导师鲁卫星教授临证经验,认为该病的病机关键是心络瘀阻。“不通则痛”、“不荣则痛”是对疼痛产生机制的经典诠释。心络瘀阻,络脉“不通”,则心肌失养而“不荣”,从而引发心绞痛。由此,提出此病的治疗当针对血瘀,以活血化瘀通络法为主。通过活血化瘀,使脉络畅通,“通则不痛”,不仅可改善症状,并且调整活性因子的释放,阻断其病理改变进一步发展,是截断其病理机制循环链的关键。 冠心病的有效防治是关系人类健康的一个重大课题,伴随机制研究的不断发展和完善,冠心病的诊治技术也随之相应提高。药物运用的熟练化和介入技术的广泛开展,为冠心病患者提供了良好的治疗前景。中医学在漫长的发展过程中,对冠心病的防治积累了宝贵经验。中医药治疗冠心病有确切疗效,其特色与优势日益引起人们的重视。根据冠心病心绞痛的临床特点,中医辨证的一个主要证候是心血瘀阻证。活血化瘀法是针对心血瘀阻的病机而立,也是目前本病中医研究领域的热点。临床使用此法为主治疗冠心病心绞痛多收到较好疗效。目前有关治疗冠心病的现代中医药研究较为繁杂,组方用药及机理研究亦各有侧重。 2 临床试验 目的:在文献回顾及导师经验总结的基础上,以冠心病心绞痛心血瘀阻证作为研究对象,旨在对川苏救心软胶囊(由川芎、苏合香、冰片三味药物组成)治疗冠心病心绞