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目的：探讨理脾调脂胶囊对单纯性血脂失调症的临床疗效和作用机理。方法：选择87例单纯性血脂失调症患者，随机分为理脾调脂胶囊治疗组47例，血脂康阳性对照组41例，观察对血脂指标、载脂蛋白、血液流变学指标的影响；制造单纯性血脂失调症大白鼠模型成功后，观察理脾调脂胶囊对大白鼠的血脂指标、ApoA-Ⅰ、ApoB、NO、NOS、ET、LPO、SOD、肝脏细胞LDLRmRNA表达的影响。结果：本方可显著降低患者血清TC、TG、LDL-c、ApoB含量，及ApoB/ApoA-Ⅰ比值；升高血清HDL-c、ApoA-Ⅰ含量，显著改善血液流变学指标。动物实验证明，本方能显著改善血脂指标；显著降低大鼠血清ET、LPO含量，提高大鼠血清NO、NOS、SOD含量；上调大鼠肝脏细胞LDLRmRNA的表达强度。结论：理脾调脂胶囊能从整体、脂蛋白、载脂蛋白、分子等多个层次、环节和靶点调节血脂代谢，治疗单纯性血脂失调症疗效显著。