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目的21世纪以来,我国学者将放射性粒子植入广泛应用于各种实体肿瘤,但是除前列腺癌外,其他实体肿瘤的粒子植入方式缺乏一个统一规范的标准,难以取得满意的预期效果。本研究尝试采用治疗计划系统(TPS)、桌面级3D打印机打印聚乳酸(PLA)肺癌125I放射性粒子植入模板,初步评估术前术后剂量学参数的一致性,验证其准确性和安全性,并探讨其临床应用的可行性。方法采用回顾性研究方法,对比研究我科2018年1月至2019年12月实施放射性粒子植入的42例肺癌患者,其中采用3D打印模板引导放射性粒子植入的患者归为模板组(21例),CT引导下徒手穿刺植入放射性粒子的患者归为对照组(21例)。对于制定术前计划和术后剂量验证的步骤,对照组和模板组是相同的,仅无3D打印模板设计制作相关步骤。术前将CT图像资料导入粒子植入近距离治疗系统v6.0,勾画靶区和危及器官,设置处方剂量和粒子活度,生成粒子插植路径和粒子数量分布并生成剂量体积直方图(DVH)。直到计划满足剂量学参数要求后以STL格式输出模板至3D打印机行成品打印,并记录D90,V90,V100和V150等剂量学参数。术中在CT引导和3D打印模板辅助下进行穿刺,按术前计划一次性植入全部粒子。术后立即行CT扫描并进行术后验证,记录上述剂量学参数。英国哥伦比亚癌症研究中心(British Columbia Cancer Agency,BCCA)标准作为剂量学评价标准,根据术后D90、V100分为优、良、中、差4组。比较分析两组患者术后植入质量和手术前后D90、V90、V100、V150等参数差异性及并发症情况。结果21例肺癌患者术中复位良好,PLA手术模板有效地指导了肺癌放射性粒子植入手术。模板组手术质量:优:18例(85.71%,18/21);良:2例(9.52%,2/21);中:1例(4.77%,1/21);差:0例(0/21);对照组手术质量:优:10例(47.62%,10/21);良:6例(28.57%,6/21);中:5例(23.81%,5/21);差:0例(0/21),两组对比差异有统计学意义(P<0.05)。模板组手术时间平均为61.23±12.33分钟,对照组手术时间平均为68.81±24.19分钟,模板组手术时间比对照组平均减少了约11.02%,两组对比差异有统计(P<0.05)。模板组插植针数、粒子数分別为11.27±3.17针、57.62±19.12颗,对照组插植针数、粒子数分别为12.34±4.91针、58.29±16.96颗,两组对比差异均无统计学意义(均P>0.05)。模板组手术前后D90均数分别为(120.98±10.84)Gy、(119.29±12.28)Gy,P=0.127,手术前后比较差异无统计学意义。对照组手术前后D90均数分别为(122.29±11.38)Gy、(110.29±10.34)Gy,P=0.004,手术前后比较差异有统计学意义。术后模板组V90均数为(92.55%±1.59%),对照组V90分别为均数为(89.52%±3.49%),两组比较P=0.005,差异有统计学意义。术后模板组V100均数为(87.61%±2.37%),对照组V100均数为(80.52%±3.22%),两组比较P=0.001,差异有统计学意义。术后模板组V150均数为(62.62%±2.65%),对照组V100均数为(59.69%±1.68%),两组比较P=0.004,差异有统计学意义。模板组治疗后第6个月局部控制率和有效率分别为为90.48%和57.14%,对照组治疗后第6个月局部控制率和有效率分别为42.86%和19.05%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组并发症比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论与单纯CT引导下125I放射性粒子组织间植入相比较,CT引导下3D打印模板辅助125I放射性粒子组织间植入治疗肺恶性肿瘤更具有专业性优势:一、显著提高插植路径的精确性和术前计划的可实施程度,使得术前术后的剂量学评价更趋同一性;二、不仅缩短了整体手术时间,而且明显改善了粒子在瘤体内的排布精度,更能满足剂量学要求,为手术的安全性、标准化、规范化奠定了基础。