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目的：通过随机对照临床试验,观察补肾化瘀法对糖尿病视网膜病变病患血糖、糖化血红蛋白、视力及眼底微血管瘤数目及出血、渗出、渗漏面积等数据的变化,并探讨其作用机制。方法：将符合糖尿病视网膜病变(DR)诊断标准的60例患者,采取随机分配,对照平分的方法。随机分为治疗组(n=30)及对照组(n=30),两组在相同西药降糖药物及基本础治疗下,治疗组给予杞菊地黄丸、桃红四物汤：科学中药早晚二次温服。4周为一疗程,共观察6疗程,分别评价两组治疗前后临床症状,体征,血糖、糖化血红蛋白、视力、眼底微血管瘤数目及出血、渗出、渗漏面积等数据的变化及病患的依从性、副作用。所有数据数据以SPSS16.0统计软件进行分析统计。结果：共60名患者符合糖尿病视网膜病变诊断标准,(对照组30名,治疗组30名)。治疗前比较治疗组及对照组的年龄、性别、身高、病程、空腹血糖、体重、糖化血红蛋白,中医症状。基本数据数据经统计软件检测后,没有显着特别差别,具有对比性。①对体症及症状的进步方面：治疗组患者在临床治疗试验后有明确进步,总进步率为86.66%,对照组总进步率为66.66%,治疗组中医体症、症状进步状况较对照组为优(p<0.05)。②血糖降低成效：患者糖化血红蛋白(HbAlC)、空腹血糖(Ac)、餐后血糖(Pc)在对照组及治疗组中都大幅降低,两组经与治疗前数据比较有明确差异(p<0.01)。对照组与治疗组相比,空腹血糖、餐后血糖进步情况：治疗组均明显优于对照组p<0.01),在糖化血红蛋白进步方面,治疗组优于对照组p<0.05)。③视力及眼底：在视力进步方面,治疗后治疗组有显着进步(p<0.01),治疗后对照组有进步p<0.05)。视力改善治疗组优于对照组(p<0.05)。糖尿病视网膜病变综合治疗成效：对照组总进步率为65.00%,治疗组总进步率为76.66%,两组统计比较有差异性(p<0.05)。在缓解眼底病变程度的总疗效上治疗组优于对照组。④临床治疗副作用指针：尿液、血液、大便常规、肾、肝功能都在安全范围,对照组、治疗组都没有不良副作用。结论：从临床治疗研究数据结果分析,补肾化瘀法可改善糖尿病视网膜病患的临床症状,及降低血糖、糖化血红蛋白。而且可以提高视力,改善眼底病变病理状态,有效而安全。可进行深入研究,具有良好的实用前景。