【摘 要】
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目的:食管癌是消化系统常见且预后较差的恶性肿瘤之一,在亚洲地区,食管鳞状细胞癌（Esophageal squamous cell carcinoma,ESCC）又占食管癌的90%以上。由于起病隐匿,大部分患者在确诊时已处于晚期,治疗手段以化疗为主。目前针对免疫检查点的免疫治疗为恶性肿瘤的治疗开辟了一个全新的途径,联合化疗可进一步提高疗效,改善食管癌患者的预后。本研究首先评估免疫治疗联合化疗在真实世
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目的:食管癌是消化系统常见且预后较差的恶性肿瘤之一,在亚洲地区,食管鳞状细胞癌（Esophageal squamous cell carcinoma,ESCC）又占食管癌的90%以上。由于起病隐匿,大部分患者在确诊时已处于晚期,治疗手段以化疗为主。目前针对免疫检查点的免疫治疗为恶性肿瘤的治疗开辟了一个全新的途径,联合化疗可进一步提高疗效,改善食管癌患者的预后。本研究首先评估免疫治疗联合化疗在真实世界中的疗效与安全性,随后通过对免疫治疗联合不同方案化疗在晚期食管鳞癌一线治疗的疗效及安全性进行系统评价,探讨食管鳞癌患者免疫治疗联合化疗方案的疗效。方法:1、收集2020年01月至2022年03月在扬州大学附属医院行一线免疫治疗联合化疗的晚期食管鳞癌患者18例。收集患者的一般临床资料,通过治疗前后的影像学、血液学等结果评估免疫治疗联合化疗的近期疗效及不良反应。2、利用Embase、Medline、Web of science和Cochrane数据库进行食管鳞癌免疫联合化疗相关文献的检索,检索时间截至2022年02月08日。根据化疗方案的不同,分为氟尿嘧啶类+铂类（Fluoropyrimidine combined with Platinum,FP）和紫杉类+铂类组（Taxane combined with Platinum,TP）两组。利用 R studio 合并效应量,比较 FP 和 TP两组的客观缓解率（Objective Response Rate,ORR）、疾病控制率（Disease control rate,DCR）、无进展生存期（Progression-free survival,PFS）、总生存期（Overall survival,OS）以及各种不良反应的发生率。结果:1、全组共18例接受一线免疫联合化疗的晚期食管鳞癌患者,其中男性11例,女性7例;入组患者中位年龄68.5岁,范围在53-91岁之间;胸中段食管癌6例,胸下段食管癌12例。10例患者接受TP方案联合免疫治疗,5例患者接受替吉奥联合免疫治疗,1例患者接受铂类联合免疫治疗,1例患者接受替吉奥+多西他赛联合免疫治疗,1例患者接受FP方案联合免疫治疗。所有患者疗效均可评价,CR2例（11.1%）,PR9（50.0%）,SD4 例（22.2%）,PD3 例（16.7%）,ORR 为 61.1%,DCR 为 88.8%。主要的不良反应为骨髓抑制,其中3级以上不良反应包括白细胞减少1例,中性粒细胞减少3例,血小板减少1例,肝功能受损3例。所有不良反应,经对症处理后均获得改善。2、本研究共纳入10篇文献,总计1688例食管鳞癌患者,鉴于一篇文献共计纳入327例晚期食管癌患者,其中仅30例接受联合FP化疗方案治疗,将其纳入TP组。另有一篇文献无法获得具体患者分组,未纳入亚组分析。故最终FP组纳入647例患者,TP组纳入980例患者。分析结果显示,TP组ORR率为71.4%,DCR率为94.8%;FP组ORR率为53.3%,DCR率为88.0%。TP组患者的ORR率显著高于FP组患者（P0.05）。在安全性方面,TP组≥3级消化道不良反应的发生率较FP组低,而≥3血液学毒性的发生率及治疗相关的死亡率较FP组高。结论:（1）晚期食管鳞癌患者免疫治疗联合化疗的近期疗效肯定,安全性可以耐受。（2）晚期食管鳞癌患者免疫治疗联合TP方案化疗PFS和OS均优于联合FP方案化疗,然而联合TP方案化疗血液学毒性及治疗相关死亡率高于联合FP方案化疗,需进一步前瞻性的研究进行对比。
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