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目的:将超微粉碎技术应用于中药保健食品的研发中,选择口含片与颗粒剂,拟定西洋参以超微粉入药,咖啡豆以超微粉加水动态提取的工艺。对超微粉体最佳粒度选择原则、超微粉碎工艺参数的优选,以及含超微粉体保健食品的质量标准的建立等进行系统探讨。方法:(1)采用单因素试验,以西洋参总皂苷体外溶出度优选了微粉粒度;以D90为考察指标,优选了西洋参超微粉碎工艺。(2)采用正交试验,以浸膏得率、咖啡因提取量为考察指标,优选了咖啡豆的粉末粒度,并对咖啡豆动态提取工艺参数进行了考察;采用单因素试验,以D90为考察指标,优选了咖啡豆超微粉碎工艺参数。(3)采用单因素试验,以颗粒收得率、吸湿性、休止角、感官评价、可压性为考察指标,优选了原、辅料的比例。(4)采用高效液相色谱法建立了成品中功效成分人参皂苷Re与咖啡因的含量测定,制订了含量限度。结果:体外溶出度试验结果表明,微粉粒度D90在50μm以下为宜;西洋参超微粉碎工艺选择试验结果表明,以入磨粒度为细粉,物料水分5-7%,介质填充率60%,投料量为250g,粉碎时间11min为宜。咖啡豆超微粉动态提取工艺试验结果表明,约85℃水提取二次,第一次加14倍量水提取25min,第二次加12倍量水提取15min,水提取液高速离心(16000r/min)10min。咖啡豆超微粉碎工艺试验结果表明,以入磨粒度为粗粉,-10-0℃粉碎,介质填充率60%,投料量为250g,粉碎时间5min为宜。成型工艺结果表明:西洋参超微粉-咖啡浸膏粉-木糖醇-甘露醇-奶粉(3:2:5:7:3)为好。混合物料以90%乙醇制软材,14目筛制粒,65℃以下干燥,14目筛整粒;成型工艺生产车间的相对湿度应控制在70%以下。含片含人参皂苷Re不得少于0.3mg/片,含咖啡因不得少于0.5mg/片;颗粒剂含人参皂苷Re不得少于0.5mg/片,含咖啡因不得少于0.8mg/片。方法学研究结果表明,方法稳定、重复性好。检查项考察结果表明本品片剂与颗粒剂均符合中国药典2005年版一部附录及保健食品有关规定。结论:本论文对“心怡“保健食品的制备工艺、质量标准进行了较为系统的研究。研究资料为“心怡”系列保健食品的开发奠定了良好的基础,具有学术价值与实用价值,并为创建“资源节约型、环境友好型”和谐社会提供了保健食品系列产品开发的示范。