药品专利的强制许可是一个世界性的问题,我国也不断关注并完善药品专利的强制许可制度。建立强制许可制度目的在于防止专利权人滥用专利权来阻碍创新和损害公共利益,及平衡公共利益与个人利益之间的关系。随着各国特别是发展中国家对强制许可制度的重视和积极实施,美国和欧盟等国家将注意力转到了在双边自由贸易中通过增加TRIPS-PLUS条款来限制强制许可的使用。它们与有关国家签订了含有TRIPS-PLUS条款的双边或多边自由贸易协定,迫使部分发展中国家无形中就提高了本国知识产权保护水平。论文分别介绍了药品专利的强制许可、TRIPS-PLUS协议和药品的可及性的概念,总结了药品专利强制许可制度对药品可及性的影响,剖析了TRIPS-PLUS产生的背景,随后分析在wTO背景下TRIPS协议第31条、《多哈宣言》、《总理事会协议》和《TRIPS协议修正案》的内容及影响。其次阐述TRIPS-PLUS协议的含义、内容,指出自由贸易协定中的TRIPS-PLUS协议对药品专利强制许可的影响,通过分析美国与约旦、中美洲国家以及澳大利亚等国签订自由贸易协议中所含有的TRIPS-PLUS条款对药品的强制许可和政府使用的影响,指出我国作为大量依靠仿制药品的发展中国家,根据我国目前的公共健康现状,结合我国目前强制许可现状,分析在国内立法及签署自由贸易区协定等国际条约时,必须注意不要盲目地签订含有TRIPS-PLUS条款的协议,审慎引入专利链接制度,为数据独占保护设置限制条件,保留强制许可、平行进口等TRIPS协议允许的弹性条款,使保护标准与我国现阶段的发展相适应。