【摘 要】
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目的:系统评价膀胱热灌注化疗与常规灌注化疗治疗非肌层浸润性膀胱癌（Non-muscle-invasive Bladder Cancer,NMIBC）的有效性及安全性,并系统评价膀胱热灌注化疗与卡介苗膀胱灌注免疫治疗对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的有效性。方法:在线检索PubMed、Cochrane Library、EMBase、万方数据知识服务平台（WanFang）、中国知网（CNKI）、维普
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目的:系统评价膀胱热灌注化疗与常规灌注化疗治疗非肌层浸润性膀胱癌（Non-muscle-invasive Bladder Cancer,NMIBC）的有效性及安全性,并系统评价膀胱热灌注化疗与卡介苗膀胱灌注免疫治疗对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的有效性。方法:在线检索PubMed、Cochrane Library、EMBase、万方数据知识服务平台（WanFang）、中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）,并结合其他检索方式,收集关于膀胱热灌注化疗治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）相关的临床研究,检索时限为2000年至2020年。参考Cochrane协作网系统评价员手册,由两位评价员独立根据纳入标准和排除标准进行筛选文献、提取资料、评价纳入文献的方法学质量后,采用RevMan 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。结果:共检出相关文献794篇,经过初筛和复筛后最终纳入文献19篇,其中随机对照实验（RCT）18篇,非随机同期对照实验1篇,共包括1889名患者。Meta分析结果显示膀胱热灌注化疗与常规灌注化疗和常规卡介苗灌注免疫治疗相比相同时间内无复发生存率（recurrence-free survival,RFS）更高[RR=1.36,95%CI（1.24,1.48）,P＜0.00001];其中,膀胱热灌注化疗与常规灌注化疗相比具有明显优势[RR=1.39,95%CI（1.26,1.53）,P＜0.00001],丝裂霉素（MMC）热灌注化疗与卡介苗（BCG）膀胱灌注免疫治疗相比两组24月无复发生存率无统计学差异[RR=1.04,95%CI（0.69,1.57）,P=0.84]。膀胱热灌注化疗组与常规灌注化疗组相比,相同时间内肿瘤无进展生存率（progression-free survival,PFS）更高[RR=1.11,95%CI（1.06,1.18）,P＜0.0001],两组并发症相似[RR=1.02,95%CI（0.83,1.26）,P=0.83]。结论:膀胱热灌注化疗是预防非肌层浸润性膀胱癌的有效治疗手段,其疗效与卡介苗灌注治疗在抑制肿瘤复发方面相似;膀胱热灌注化疗与常规灌注化疗相比,在降低肿瘤复发和延缓肿瘤进展方面存在优势,且不增加并发症。
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