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研究背景据统计,在重症监护病房内约有40%的病人需要接受机械通气,其中只有约56%的患者可实现简单脱机。急性胃肠功能障碍(AGI)与机械通气预后之间关系密切,研究证实合并AGI的机械通气患者较未合并AGI者平均机械通气时长延长2.8天,而机械通气患者发生AGI的概率要较非机械通气者高1倍(42.7%vs 20.5%);AGI和机械通气之间互为因果,AGI导致脱机困难,长期机械通气加重AGI,形成恶性循环,推高ICU患者的病死率。区域神经阻滞技术是一项具有打断此恶性循环链潜力的技术,可通过改善患者胃肠道功能进而改善肺功能。竖脊肌平面阻滞(ESPB)是一项全新的区域神经阻滞技术,目前尚无临床研究将ESPB、胃肠功能、肺功能三者联系起来,因此本研究拟以机械通气合并AGI的患者为研究对象,探讨通过ESPB干预是否可改善患者胃肠功能和肺功能,从而减少ICU患者的机械通气时间,降低病死率。研究假设:ESPB可减轻急性胃肠损伤,改善机械通气患者的呼吸功能,减少机械通气时间和ICU住院天数,降低患者ICU全因病死率。研究目的:1.主要目的:评价T8平面双侧竖脊肌下神经阻滞(ESPB)治疗能否减轻急性胃肠损伤,改善肺功能和缩短机械通气时间。2.次要目的:(1)评价T8平面双侧竖脊肌下神经阻滞(ESPB)治疗能否降低机械通气合并AGI患者的ICU全因病死率。(2)评价T8平面双侧竖脊肌下神经阻滞(ESPB)治疗能否改善机械通气合并AGI患者的住ICU时间和总住院时间,减少住院费用。研究方法:1.研究设计本试验为单中心、前瞻性、开放性随机对照研究。2.病例选择研究对象来自南方医科大学珠江医院综合ICU 2019年8月至2020年2月期间收治的住院患者,需要机械通气,符合本研究纳入标准。3.分组治疗入选病例按区组随机化分为干预组和对照组。入组平衡因素为急性生理慢性健康状况-Ⅱ评分(APACHEⅡ评分),减少分组偏倚。干预组采用ESPB干预+常规治疗;对照组仅采用常规治疗。4.观察指标(1)主要观察指标:ICU内简单脱机、延迟脱机和困难脱机发生率,ICU内无需机械通气的时间(2)次要观察指标:①ICU内全因病死率②疗效指标;(1)序贯器官衰竭(SOFA)和APACHE-Ⅱ评分变化;(2)胃肠功能评分:AGI分级和GIF评分的变化;(3)肺功能评价:Murray肺损伤评分,肺部影像学评分,氧合指数(PaO2/FiO2)、肺泡-动脉血氧分压差(A-aDO2)、呼吸指数(RI)、动脉血乳酸(Lac)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2);(4)炎症指标:1)血常规:白细胞计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数;2)降钙素原(PCT)、超敏C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6);③住ICU时间、住院时间和住院总费用;④安全性指标:1)一般不良事件:患者干预期间出现的除外严重不良事件的所有医学不良事件。一般不良事件不一定和ESPB存在直接的因果关系(2严重不良事件:由干预所导致的下述任何情况之一:1.患者死亡;2.危及患者生命安全;3.延长患者住院时间或住ICU时间;4.导致患者残疾或影响患者的行为能力;5.数据收集时间点:干预前、入组第三天、入组第七天。统计分析:实验数据采用医学统计软件SPSS20.0进行统计分析。计量资料采用均数±标准差表示,计数资料和等级资料以中位数(25%-75%四分位区间)和率(n,%)表示。计量资料的数据符合正态分布且满足方差齐性检验,组间的比较采用两独立样本t检验,配对t检验或方差分析;若不符合正态分布,则采用非参数检验。若为计数资料,组间比较采用卡方检验,小样本数据采用Fisher确切概率法检验。对于疑似高度异常值(离群值)的数据则根据拉依达准则法(3δ法)或箱线图(boxplot)探索法进行去离群值处理后,对处理前后的数据分别进行相关检验。所有统计检验均采用双侧检验,检验水准α=0.10,P<0.05时表示有统计学意义。结果:共筛查102例符合AGI Ⅱ～Ⅲ级的患者,其中33例患者符合纳入标准,干预组17例,对照组16例。两组患者基线值资料的比较,差异无统计学意义(P>0.5)。ICU全因病死率的比较,干预组较对照组更低,但无统计学意义(11.76%vs 31.25%,P=0.139);两组的 3 天脱机成功率分别为 52.94%vs 25.0%,P=0.157,7天脱机成功率为64.71%vs 42.86%,P=0.169,均无统计学意义。ICU内脱机成功率干预组较对照组更高,分别为82.35%vs 43.75%,差异有统计学意义(P=0.03)。干预组简单脱机例数为9例,对照组为5例,简单脱机成功率为52.94%vs 31.25%,简单脱机成功率无统计学意义(P=0.867)。干预组第三天的AGI评分与入组时比较,分别为2.64±0.49 vs 2.29±0.47,P=0.029,GIF评分为2.18±0.88 vs 1.35±0.86,P=0.004。第七天的AGI评分与入组时比较,分别为2.67±0.49 vs 1.50± 1.09,P=0.004,GIF 评分为 2.50±0.67 vs 1.42±1.08,P=0.003,均较前显著改善。对照组第三天的AGI分级和GIF评分,第七天的AGI评分与入组时比较,差异无统计学意义(P>0.05)。第七天GIF评分与入组时比较,分别为1.67±0.98 vs 1.00±1.13,P=0.087,较前改善,无统计学意义(P>0.05),两组间的住ICU时间、住院时间和住院总费用的比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究结论:ESPB干预可降低机械通气合并AGI患者的胃肠功能分级和评分,但对患者呼吸机依赖发生率无显著影响。