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僵蚕是来源于蚕娥科昆虫家蚕Bombyx mori Linnaeus4-5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌Beauveari bassiana (Bals.) Vuillnat而致死的干燥体,其主要功效为祛风定惊,化痰散结,常用于面部神经麻痹、皮肤瘙痒、惊风抽搐等症状的治疗。临床上应用较为普遍,需求量大。僵蚕为常用大宗药材,主产于四川、广西、浙江、山东、安徽等地,其中四川省产量最大。由于传统汤剂具有质量相对不稳定,携带、服用均不方便等诸多缺点,将其制备为质量稳定、剂量准确可控、服用方便、便于携带、安全有效的僵蚕配方颗粒,不仅保证了临床用药的安全有效、方便快捷,还可增加僵蚕的需求。本研究重点内容包括：僵蚕原料药的质量控制研究,僵蚕配方颗粒的制备及配方颗粒的质量控制研究。本研究收集市售6种不同来源的僵蚕药材,对来源、性状、薄层色谱、显微、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属、浸出物等僵蚕原药材质量控制的各项指标进行了比较分析研究,采用高效液相色谱法和滴定法测定了僵蚕药材主要有效成分草酸铵的含量；原子吸收光谱法测定僵蚕药材中Mg、Zn、Fe和Mn四种元素的含量。在其测定结果的基础上,综合多项质量控制指标,选定僵蚕配方颗粒的优选原料药材。采用L9(34)正交试验法进行僵蚕配方颗粒的提取工艺研究,以加水倍量,煎煮次数和煎煮时间为考察因素,以草酸铵的提取率和得浸膏率为评价指标,筛选出其最佳提取工艺为：取僵蚕药材加8倍水,反复煎煮3次,每次各1小时,所得煎液合并,高速离心(8000r/min,15min)除杂,减压(0.08～0.1MPa,72℃)浓缩制得浸膏粉。最后收集干燥粉末使用湿法制粒制备僵蚕配方颗粒。僵蚕配方颗粒的质量控制研究中,对所制得的配方颗粒进行薄层色谱法鉴定,水分、溶化性、粒度考察和草酸铵含量测定。通过比较僵蚕配方颗粒和僵蚕原料药材、僵蚕对照药材以及糊精薄层色谱图,可知僵蚕配方颗粒的组成与原料药材基本一致,僵蚕配方颗粒质量可控、服用方便,是较理想的僵蚕药材的取代品。本研究结果可为僵蚕及其配方颗粒的的质量控制提供科学参考依据。