缺铁性贫血(iron deficiency anemia,简称IDA),是由于体内贮存铁消耗殆尽,不能满足正常红细胞生成的需要而发生的贫血,为贫血中最常见的类型。为了改善IDA,并进行合理,安全有效的补铁,本研究对生物利用率高,安全有效的新型补铁剂--甘氨酸亚铁和羰基铁粉进行了研究。 首先以硫酸亚铁和甘氨酸合成甘氨酸亚铁,反应pH 7.0,以还原铁粉作为抗氧化剂有效避免其在反应过程中的氧化,合成的甘氨酸亚铁含铁量达到8.57％,利用质谱ESI-MS对其结构和纯度进行初步鉴定。 以41.35 mg/kg.bw(含铁剂量11.35 mg/kg.bw)甘氨酸亚铁喂食缺铁性贫血动物模型,8天后,SD大鼠静脉血的血红蛋白含量和血清铁浓度分别提高33.7 g/l和22.4 μmol/l;而喂食相同含铁量的阳性对照药物喜铁乐(硫酸亚铁+甘氨酸)8天后,SD大鼠静脉血的血红蛋白含量和血清铁浓度分别提高24.3g/l和14.6μmol/l。可见,甘氨酸亚铁能更有效地提高缺铁性贫血SD大鼠静脉血中的血红蛋白和血清铁含量,改善缺铁性贫血状况。自制甘氨酸亚铁由于存在一定浓度的硫酸根,影响其生物利用度,治疗效果略逊于甘氨酸亚铁标准品。急性毒理实验结果显示,甘氨酸亚铁属于实际无毒：90天亚慢性毒理实验结果表明,除1200 mg/kg.bw甘氨酸亚铁对肝脏有所影响外,受试动物各项生理指标无明显影响,器官无明显病变。药效及毒理实验结果表明甘氨酸亚铁是一种安全有效的新型补铁剂。 以133.5 mg/kg.bw自制羰基铁药片(含铁剂量14.75 mg/kg.bw)喂食缺铁性贫血动物模型,8天后能有效将Wistar大鼠静脉血中的血红蛋白浓度提高39.4 g/l,从而改善缺铁性贫血状况,其疗效略差于相同含铁量的福乃得维铁缓释片(硫酸亚铁+维生素C)(喂食8天后血红蛋白浓度提高43.1 g/l)。急性毒理实验结果显示,羰基铁实际无毒：90天亚慢性毒理实验结果表明,除200 mg/kg.bw羰基铁对肝脏和睾丸有所影响外,受试动物其余各项生理指标未受明显影响,器官无明显病变。药效实验及毒理实验结果表明羰基铁粉是一种安全有效的新型补铁剂。