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目的 回顾性分析含雷替曲塞方案二线治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法 收集2010年06月01日至2014年11月30日在广西医科大学附属肿瘤医院确诊的,行二线化疗的晚期胃癌患者的临床资料。其中接受含雷替曲塞方案化疗的患者为观察组,以年龄、ECOG评分、转移器官部位及数目为配比因素,按1：1比例选择同期在广西医科大学附属肿瘤医院确诊并接受不含雷替曲塞方案二线化疗的患者为对照组,分析比较两组患者的疗效及不良反应。客观疗效评价采用RECIST 1.1标准,不良反应分级按美国国立癌症研究所常见毒性分级标准(3.0)版本。PFS、OS生存曲线描述采用Kaplan-Meier法。结果 共入组病例77例,其中含雷替曲塞方案(观察组)37例,不含雷替曲塞方案(对照组)40例,两组患者在年龄、性别、ECOG评分、转移器官部位等方面均无明显差异,差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者均可评价近期疗效,其中观察组CR 0例,PR4例,SD20例,PD13例,DCR64.86%,ORR10.8%,对照组CR 0例,PR3例,SD24例,PD13例,DCR67.50%,ORR7.50%。两组的DCR和ORR差异均无统计学意义(P>0.05)。两组的中位PFS分别为3.35月和3.54月,P=0.780；中位OS分别为4.39月和4.96月,P=0.349,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组的主要不良反应为白细胞及中性粒细胞减少、恶心、呕吐、转氨酶升高等,多为Ⅰ-Ⅱ度,Ⅲ-Ⅳ度白细胞及中性粒细胞减少观察组中2例(5.4%),对照组中2例(5.0%),均无粒细胞减少相关性发热。观察组中出现4例Ⅰ-Ⅱ度的心脏毒性反应,对照组中出现4例Ⅰ-Ⅱ度的周围神经毒性。结论 对于晚期胃癌患者的二线化疗,含雷替曲塞方案疗效不劣于其他方案,且不良反应可耐受,可作为晚期胃癌的一种治疗选择,值得临床推广运用。