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目的:该研究旨在探讨补心泻肺法及其理论指导下的经验方心衰方对阳气亏虚、血瘀水停证慢性心力衰竭(CHF)患者的治疗作用。通过研究其对中医证候、心功能分级及疗效、6分钟步行距离(6MWT)、血浆BNP水平、心脏结构和功能(LVEDd、LAD及LVEF)、生活质量评分及其他安全性指标的影响,客观的评价其安全性和有效性,为补心泻肺法及心衰方在临床的应用和推广提供更多的证据。方法:通过收集2018年01月至2018年12月之间在广东省第二中医院心血管内科门诊及住院的阳气亏虚、血瘀水停证CHF患者72例。随机分为两组:对照组36例,给予西药常规治疗(包括ACEI或ARB、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、利尿剂、地高辛等);试验组36例,给予西药常规治疗联合心衰方汤剂(党参、黄芪、葶苈子、桂枝、附子、丹参、三七、炙甘草)口服。两组疗程均为4周。治疗过程中共脱落3例病人,最终完成研究的有69例病人,其中试验组35人,对照组34人。分析两组患者治疗前后的中医证候积分及疗效、心功能分级及疗效、6MWT、BNP水平、心脏结构和功能(LVEDd、LAD及LVEF)及其他安全性指标的变化来评价心衰方临床应用的有效性和安全性。结果:1.两组基线比较:治疗前,两组患者在年龄、病程、基础疾病及心功能分级、中医证候积分、6MWT、血浆BNP水平、心脏结构和功能(LVEDd、LAD及LVEF)及生活质量评分方面比较差异无统计学意义,两组之间具有可比性。2.中医证候积分、疗效比较:两组组内比较,与治疗前比较,治疗后中医证候积分有显著差异(P<0.05);试验组与对照组治疗后中医证候积分比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组中医证候积分下降较对照组更明显;在疗效方面,试验组总有效率(94.28%)与对照组(73.53%)相比,有显著差异(P<0.05),心衰方组疗效更佳。3.心功能疗效比较:治疗后试验组总有效率(94.28%)与对照组(73.53%)比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组心功能改善较对照组更加明显。4.6MWT、生活质量评分比较:两组组内比较,与治疗前比较,治疗后6分钟步行距离、生活质量评分均有显著差异(P<0.05);两组组间比较,治疗后心衰方组6分钟步行距离、生活质量评分较对照组改善更加明显(P<0.05)。5.血浆BNP、心脏结构和功能(LVEDd、LAD及LVEF)比较:两组患者治疗前后BNP、LVEF、LVEDd及LAD的组内比较均有统计学差异(P<0.05);两组治疗后BNP、LVEF、LVEDd及LAD 比较差异有统计学意义(P<0.05),心衰方组在改善患者心脏结构和功能方面的效果明显优于对照组。结论:补心泻肺法及其经验方心衰方配合常规西药治疗CHF阳气亏虚、血瘀水停证患者,在改善中医证候、降低血浆BNP水平、增加6分钟步行距离、改善心脏结构和功能(LVEDd、LAD及LVEF)及提高患者生活质量方面的疗效明显优于单纯西药组,且无明显不良反应;同时也验证了“心气先虚、肺水再郁、心肺同病”是CHF中医辨证的病机之一,补心泻肺法可作为CHF的治疗法则用于临床,其经验方心衰方是治疗CHF患者的有效方剂,值得临床推广应用。