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目的:原发性痛经(Primary Dysmenorrhea,PD)指妇女生殖器官无器质性病变,在经期或行经前后出现周期性的小腹疼痛、腰酸、下腹坠胀或其它不适,影响生活和工作。好发于月经初潮后2~3年的青春期少女或未婚的年轻妇女。据调查,在我国妇女中痛经发生率为33.1%,其中原发性痛经占53.2%,严重者占13.55%,是影响年轻女性正常学习、工作和生活质量的主要原因之一。也是目前妇科研究的重要课题。西医治疗原发性痛经的药物虽有疗效,但有一定的副作用。而中医针灸在该病的治疗方面显示出明显的优势。隔物灸神阙、关元治疗寒湿凝滞型原发性痛经是导师葛建军教授根据中医学理论,在长期的临床实践中探索出的经验治法,该疗法基于本病“寒凝胞宫,气血运行不畅,经血流通受阻”之机,法从“温经散寒除湿、活血化瘀止痛”,临床取得了良好的疗效。本研究旨在通过观察寒湿凝滞型原发性痛经患者治疗前后痛经症状积分值、痛经起效时间的变化及观察相关生化指标的变化,评价隔物灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经的临床疗效,探讨其治疗作用机制,为临床广泛应用此非药物疗法提供更为可靠的科学依据。方法:209例寒湿凝滞型原发性痛经患者均来自于2006年9月~2007年12月期间参与课题医院门诊,随机分为治疗组105例,对照组104例。所有患者均按照诊断标准和纳入标准进行选择。治疗组选用大艾炷隔物灸,1日1次;对照组口服中药月月舒冲剂,每次10g,1日2次。治疗3个月(月经周期),随访3个月,观察治疗组和对照组治疗前后临床痛经症状积分、各疗程治疗后腹痛开始减轻时间。治疗组与对照组各40例(根据统计估算)治疗前与随访第1个月(治疗结束后)月经来潮48小时内采取静脉血待测血清前列腺素F2α(ProstaglandinF2α,PGF2α)、前列腺素E2(Prostaglandin E2,PGE2)、一氧化氮(Nitric Oxide, NO)血浆内皮素-1(Endothelin-1,ET-1)、β-内啡肽(β-endorphin,β-EP)、血管加压素(Arginine vasopressin,AVP)含量。并设正常组(年龄在17~27岁之间的无痛经的未婚妇女)20例于任一次月经来潮的24小时内采静脉血检测相应生化指标与治疗组和对照组进行对比。对各项观察指标治疗前后的数据进行记录,并应用SPSS11.5软件分析结果。结果:1治疗组和对照组疗效比较:治疗组总有效率为95.24%,对照组总有效率为85.58%,经X2检验,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。治疗组和对照组总体疗效、不同程度(重度、中度、轻度)痛经患者疗效经Wilcoxon秩和检验,治疗组均明显优于对照组(P<0.05)。2治疗组和对照组治疗前后痛经症状积分变化:治疗组和对照组的第1疗程与第2、3疗程及随访的3个月比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。治疗组与对照组间第2疗程、第3疗程及随访第1、2、3个月痛经症状积分比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);治疗组和对照组第2、3个疗程比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);治疗组随访第1、3个月之间积分比较,差异有显著性意义(P<0.05);对照组随访第1、2个月与随访第3个月之间比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。治疗组和对照组各疗程治疗后及随访3个月(月经来潮时)症状积分均有明显降低,且治疗组较对照组降低更加显著。3治疗组和对照组治疗前后痛经起效时间(腹痛开始减轻时间)变化:治疗组和对照组第3疗程结束后腹痛开始减轻时间与第1疗程结束后比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);治疗组与对照组组间第1、第2、第3疗程结束后腹痛开始减轻时间比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。治疗组和对照组各疗程治疗结束后腹痛开始减轻时间均有缩短,尤以第3个疗程治疗结束后腹痛开始减轻时间缩短明显,且治疗组较对照组更为明显。4治疗组和对照组治疗前后主要生化指标变化:治疗组和对照组治疗前血清PGF2α、PGF2α/PGE2比值,血浆AVP、ET-1含量,较正常组均有明显升高,血清PGE2、NO,血浆β-ΕΡ含量较正常组均有明显降低,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗组和对照组治疗后经血PGF2α、血清PGF2α、PGF2α/PGE2比值,血浆AVP、ET-1含量,较治疗前均有明显降低,血清PGE2、NO,血浆β-ΕΡ含量较治疗前均有明显升高,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05);治疗组治疗后与对照组治疗后比较,治疗组经血PGF2α含量、血清PGF2α、PGF2α/PGE2比值,血浆ET-1含量降低较对照组更为显著,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05),血清PGE2、NO、血浆β-ΕΡ、AVP含量变化较对照组无显著性差异(P>0.05)。治疗组治疗后血清PGF2α、PGE2、NO含量、PGF2α/PGE2比值,血浆AVP、β-ΕΡ、ET-1较正常组无显著性差异(P>0.05);对照组治疗后血清PGF2α、PGF2α/PGE2比值,血浆ET-1含量仍较正常组高,差异均有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后血清PGE2、NO,血浆AVP、β-ΕΡ含量较正常组无显著性差异(P>0.05)。结论:1隔物灸神阙、关元能显著降低寒湿凝滞型原发性痛经患者痛经症状积分、缩短痛经起效时间、增强远期镇痛疗效,临床疗效确切。2隔物灸神阙、关元能降低寒湿凝滞型原发性痛经患者经血PGF2α、血清PGF2α、PGF2α/PGE2比值,血浆AVP、ET-1含量,提高血清PGE2、NO,血浆β-ΕΡ含量,本疗法能改善机体内分泌环境,调节子宫肌和局部血管的异常收缩而达到治疗效果。3隔物灸神阙、关元为治疗寒湿凝滞型原发性痛经的一种安全有效、简便易行、无毒副作用的非药物疗法。