【摘 要】
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目的本研究旨在通过meta分析对经胸膜周部室间隔缺损封堵术的临床疗效及风险进行进一步评估。方法通过检索PubMed(MEDLINE)、EMBASE和Cochrane数据库,检索时间截至2019年3月底发表的关于人类经胸膜周部室间隔缺损封堵术的研究。本研究中使用基于样本量及封堵成功率的漏斗图评估发表偏倚的存在。若漏斗图存在明显不对称性,采用Egger检验及Begg检验进一步量化验证发表偏倚的存在。用
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目的本研究旨在通过meta分析对经胸膜周部室间隔缺损封堵术的临床疗效及风险进行进一步评估。方法通过检索PubMed(MEDLINE)、EMBASE和Cochrane数据库,检索时间截至2019年3月底发表的关于人类经胸膜周部室间隔缺损封堵术的研究。本研究中使用基于样本量及封堵成功率的漏斗图评估发表偏倚的存在。若漏斗图存在明显不对称性,采用Egger检验及Begg检验进一步量化验证发表偏倚的存在。用“剪补法”法对发表偏倚的影响进行评价,如未存在增减的研究且结果稳定,表明发表偏倚客观存在但仍在可接受范围内。随机效应模型应用于对封堵成功率及并发症发生率进行合并估计,并做相应森林图,并运用回归分析方法对寻找封堵失败、并发症发生的危险因素。本研究使用不一致性统计量(I~2)来对异质性评估异质性的程度。如果I~2值大于50%,则认为存在异质性。若异质性存在,则通过敏感性分析寻找异质性产生原因并进行进一步分析。将5%水平的双侧检验定义为具有统计学意义。本研究使用Stata 15软件进行统计分析。结果本研究共纳入分析文献15篇,15篇文献总计有1368例膜周部室间隔缺损患者。中位随访时间为2个月至5年,患者平均年龄为2个月至56岁。本研究基于封堵成功率的漏斗图存在明显不对称性,使用Egger及Begger检验进一步评估,Egger和Begger结果P均小于0.05,提示发表偏倚客观存在,使用剪补法进一步分析,封堵成功率结果稳定,研究项目无增减,提示发表偏倚客观存在但在可接受范围内。使用随机效应模型合并后的封堵成功合并估计率为0.95(I~2=86.2%,P=0.000)。术后残余分流合并估计率为0.02(95%可信区间:0.01-0.03,I~2=87.3%,P<0.001)。随访期残余分流合并估计率为0.001(95%可信区间:-0.001-0.002,I~2=30.5%,P=0.126)。严重并发症的合并估计率为0.074(95%可信区间:0.046-0.102,I~2=30.5%,P=0.126)。完全房室传导阻滞的合并发生率为0.002(95%CI:0.000-0.005,I~2=0.0%,P=0.577)。结论对于部分膜周部室间隔缺患者,经胸室间隔缺损封堵术是传统修补手术、介入封堵治疗外另一种可供选择的治疗方法。封堵成功率是稳定的,不受发表年份及样本量大小限制,具有广泛应用的前景。严重心律失常的发生率,尤其是完全性房室传导阻滞发生率低。上述良好的结果可能受到纳入患者数量的局限,需要有更详细和更大的样本进行进一步分析。
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