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目的：本课题采用随机、对照的方法研究助脾散精法治疗2型糖尿病(脾气虚夹湿证)的有效性和安全性,并探讨其作用机制,为推广应用提供依据。方法：通过系统回顾中西医学对2型糖尿病的研究认识,结合导师经验,提出脾气亏虚、湿浊阻滞、精不正化为2型糖尿病(脾气虚夹湿证)的重要病理机制,确立助脾散精为治疗大法,拟参芪散精汤治疗,将符合纳入标准的86例患者随机分为2组,治疗组43例,对照组43例。在基础治疗的基础上,治疗组给予参芪散精汤+盐酸二甲双胍片(每次850mg,2次/日)；对照组仅予盐酸二甲双胍片(每次850mg,2次/日)。治疗8周后评价患者临床症状、FPG、2hPG、HbAlc、TC、TG、BMI等指标的变化。所得数据用SPSS13.0统计软件进行统计学分析。结果：(1)参芪散精汤在改善2型糖尿病(脾气虚夹湿证)患者倦怠乏力、脘腹痞闷等临床症状方面优于对照组(P<0.05)；在临床总体疗效方面,治疗组显效7例(占17.1%),有效26例(占63.4%),无效8例(占19.5%),总有效率为80.5%；对照组显效2例(占5.1%),有效22例(占56.4%),无效15例(占38.5%),总有效率61.5%,治疗组优于对照组(P<0.01)；(2)治疗后两组FPG、2hPG、HbAlc较前均明显下降(P<0.01),但组间比较治疗组优于对照组(P<0.01或P<0.05)；两组均可降低TC、TG,但疗后两组间比较,TC无统计学差异(P>0.05),治疗组降低TG效果优于对照组(P<0.01)；(3)治疗后两组患者BMI均有下降,与治疗前比较有差异(P<0.05),但组间比较无统计学意义(P>0.05)；(4)胃肠道不良反应治疗组有2例(5.0%),对照组6例(14.0%),两组均未见其他毒副作用。结论：(1)助脾散精法治疗2型糖尿病(脾气虚夹湿证)能有效改善患者临床症状,降低血糖,对血脂、体重亦有一定改善作用；(2)治疗组胃肠道不良反应发生率较低,病人更易耐受,更能坚持治疗,有较好的应用前景。