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目的:本研究采用严格的随机对照试验(RCT, Randomized Controlled Trial),证实分期针刺治疗贝尔面瘫的临床疗效。方法:本研究共纳入127例病人,114例病人完成了整个研究过程,脱失、剔除病例13例。所有病例被随机分为治疗组(分期针刺组)和对照组(不分期针刺组),治疗组根据该病不同的病理分期(急性期、静止期、恢复期)采用不同的针刺手法,对照组不按该病的分期,一律常规针刺治疗。共治疗4周。采用House-Brackmann分级量表(局部评分Regional Score)、面部残疾指数(FDI)量表、WHOQOL-BREF生活质量量表进行疗效评价。针刺治疗5次为1个疗程,疗程间休息2天,共治疗4个疗程。分别于每个疗程治疗结束后、整个治疗结束后1个月、3个月随访时进行疗效评价。结果:(1)两组的基线状况良好,分组均衡,可比性强(P>0.05)。(2)两组治疗前后House-Brackmann分级量表(局部评分Regional Score)、面部残疾指数(FDI)量表评分差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗组49例,痊愈率51.03%,显效率26.53%,有效率16.32%,总有效率93.88%;对照组65例,痊愈率38.46%,显效率29.23%,有效率16.92%,总有效率84.62%,治疗后两组痊愈率、显效率和总有效率的比较差异无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗后两组各周House-Brackmann分级量表(局部评分Regional Score)、面部残疾指数(FDI)量表、WHOQOL-BREF量表差异无统计学意义(P>0.05)。(5)两组一个月和三个月随访差异均无统计学意义(P>0.05),但三个月随访两组House-Brackmann量表分级前额、眼部、颊部、口角功能均80%以上恢复到1级,可见三个月随访比一个月随访面部功能恢复情况好。结论:(1)分期针刺治疗与不分期针刺治疗贝尔面瘫均有效,总有效率分别为93.88%和84.62%。(2)就目前的数据而言,分期针刺比不分期针刺有疗效更好的趋势。(3)三个月随访比一个月随访面部功能恢复情况好。(4)两种针刺方法均安全有效。