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目的:观察健脾消渴方对2型糖尿病(T2DM)的临床疗效及通过影响MST1/PDX1的表达对胰岛细胞凋亡的影响。材料与方法:1.临床研究:将80例T2DM证属“气阴两虚、热瘀互结”型患者1:1随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)。对照组服用盐酸二甲双胍片,治疗组在同对照组服用二甲双胍片的基础上加用中药健脾消渴方,两组治疗周期均为60天。观察两组在空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、体重指数(BMI)、胰岛素水平、胰岛素抵抗指数、β细胞功能指数、中医临床症状及疾病总疗效等的变化情况。2.实验研究:将胰岛β细胞(MIN6)细胞分为空白组、模型组、中药组及二甲双胍组。空白组给予低糖培养基(含5.5mmol/L葡萄糖)干预,模型组、中药组及二甲双胍组分别给予高糖培养基(含25mmol/L葡萄糖)干预,模拟高糖环境。中药组给予健脾消渴方水溶液,二甲双胍组给予二甲双胍混悬液,干预48h后,筛选健脾消渴方的最佳浓度、MIN6细胞的存活率、细胞凋亡情况及MST1、PDX1mRNA及蛋白表达情况。结果:1.临床研究:两组治疗后比较,证候积分治疗组低于对照组(P<0.05),证候疗效总有效率高于对照组(P<0.05),疾病总疗效优于对照组(P<0.05),空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白治疗组较对照组明显降低(P<0.01),空腹胰岛素治疗后与治疗前差异无统计学意义(P>0.05),餐后2h胰岛素治疗组较对照组分泌增多(P<0.05),HOMA-β、HOMA-IR 治疗组显著优于对照组(P<0.01),TC、TG、HDL-C、LDL-C治疗组较对照组显著降低(P<0.01)。且对两组进行血常规、尿常规、大便常规、肝肾功、心电图监测,均未发现异常。2.实验研究:实验研究发现,模型组细胞存活率较空白组显著降低(P<0.01),且当中药浓度为中药浓度为0.001mg/ml时,细胞存活率最高。中药组、二甲双胍组细胞生存率显著优于模型组(P<0.01),中药组和二甲双胍组总凋亡率显著低于模型组(P<0.01)。中药组和二甲双胍组的、MST1、PDX1mRNA的表达明显优于模型组(P<0.01)。中药组和二甲双胍组的MST1、PDX1的蛋白表达明显优于模型组(P<0.01)。结论:1.在临床研究中,健脾消渴方联合二甲双胍能够改善T2DM疾病总疗效、中医临床症状、血糖、糖化血红蛋白、血脂及胰岛素水平,改善胰岛素抵抗,其疗效优于单用二甲双胍。2.在实验研究中,健脾消渴方能够促进胰岛β细胞增殖,抑制凋亡,降低MST1表达、增加PDX1的表达。3.健脾消渴方治疗T2DM疗效确切,安全性高,推测其作用机制可能与干预MST1/PDX1信号通路抑制胰岛β凋亡有关。