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鸡传染性喉气管炎(Avian Infectious Laryngotracheitis,ILT)是由鸡传染性喉气管炎病毒(AvianInfectious Laryngotracheitis virus,ILTV)引起的主要侵害鸡呼吸系统的一种急性、高度接触性传染病,可引起死亡和产蛋下降而造成严重的经济损失。本病疫情遍及世界各地,并呈地方性流行,在我国是仅次于鸡新城疫(ND)、鸡传染性法氏囊病(IBD)、鸡传染性支气管炎(IB)和马立克氏病(MD)的危害养禽业的禽类传染病。对于本病的治疗,目前尚无化学特效药。部分中药组方,如喉炎净散、喉瘟散和鸡喉净等,对本病有较好的疗效,但多以散剂形式拌料添加,使用极不方便,且消化利用率低。为此,我们将现有临床应用的中药组方,进一步研制得到喉炎宁口服液,并按照新兽药研制要求对本品的生产工艺、药学与质量标准和临床疗效进行了系统的试验研究。采用TD微型提取浓缩机组对本品水提工艺进行正交试验,以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,以干膏得率和甘草酸含量为评价指标,确定本品的水提条件为:每次加10倍量水,煎煮2次,时间分别为2.0和1.0小时。采用薄层鉴别试验方法,分别以绿原酸和甘草次酸标准品为阳性对照,以缺金银花和缺甘草的喉炎宁口服液为阴性对照,研究得到本品绿原酸和甘草次酸的薄层鉴别方法,为本品金银花和甘草的质量控制提供了有效定性方法。采用高效液相色谱法,以甘草酸单铵盐标准品和绿原酸标准品为对照,对本品甘草酸和绿原酸的含量测定方法进行方法学考察,研究证实该方法系统适用性好,阴性对照无干扰,线性关系试验、精密度试验、加样回收率试验、重复性试验和稳定性试验都符合方法学考察要求。以人工感染ILTV的依莎褐商品代蛋公鸡为试验动物,以喉炎净散为药物对照,对喉炎宁口服液进行了临床疗效研究。将非免疫1日龄依莎褐商品代蛋公鸡250只,常规饲养至60日龄,选取240只,随机分为6组:健康对照组、模型组、阳性药物对照组及喉炎宁高、中、低剂量组。除健康对照组外其余5组接种鸡传染性喉气管炎病毒。药物治疗组于攻毒36h后分别以每日每只雏鸡0.1g喉炎净散拌料,以0.4%、0.2%、0.1%喉炎宁口服液饮水。统计死亡率以及药物对雏鸡的有效率和治愈率。结果表明,喉炎宁口服液对ILT的总有效率达90%~95%,治愈率为85%~92.5%,证实雏鸡群应用喉炎宁治疗ILT效果显著,饮服本药的最佳治疗剂量为0.2%。通过本研究确立了喉炎宁口服液的生产工艺与制法要求,建立了本品绿原酸、甘草次酸的薄层鉴别方法,以及绿原酸和甘草酸的HPLC含量测定方法标准,并通过临床试验证实本品对表现温热咳嗽的ILT疗效显著。