益肾活血安神汤治疗肾虚血瘀型脑卒中后失眠的临床研究

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目的通过临床研究,观察益肾活血安神汤联合阿普唑仑片治疗脑卒中后失眠(肾虚血瘀型)的临床疗效,进行方药分析和组方特色探讨,以期更好地指导中医临床。方法采用随机数字表法,将符合纳入标准的70例患者随机分为观察组(益肾活血安神汤+阿普唑仑片)及对照组(阿普唑仑片),每组各35例,疗程为4周。治疗前后分别记录中医证候、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)及改良Barthel指数(MBI)评分,观察治疗前后的临床疗效及药物安全性。结果1.临床总疗效:观察组总有效率为90.91%,对照组为75.00%,有统计学差异(P<0.05)。2.中医证候疗效:两组患者治疗后中医证候积分均显著降低,且观察组降低的幅度更大,组间比较有统计学差异(P<0.05)。观察组中医证候总有效率为87.88%,对照组为62.50%,具有统计学差异(P<0.05)。3.PSQI量表评分:两组治疗后PSQI总分均明显降低,且观察组的降低幅度更大,组间比较有显著的统计学差异(P<0.01)。组内比较,治疗后的PSQI各因子评分与治疗前相比有统计学差异(P<0.05);组间比较,两组治疗后在入睡时间、睡眠效率方面无统计学差异(P>0.05),在睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍及日间功能障碍方面有统计学差异(P<0.05)。4.MBI量表评分:两组患者治疗后MBI评分与治疗前比均有显著的统计学差异(P<0.01),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.安全性观察:两组患者在治疗前后一般生命体征检查未见明显异常,服药期间未出现明显不良反应及其他异常情况。结论益肾活血安神汤联合阿普唑仑片在改善患者临床总疗效、中医症状体征、睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍及日间功能障碍方面优于单纯阿普唑仑片组,但在改善入睡时间、睡眠效率及日常生活活动能力方面疗效相当。益肾活血安神汤联合阿普唑仑片在研究的过程中安全性良好,疗效可靠,值得临床推广。
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