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目的：随着人们生活质量的提高和饮食结构的改变,营养相关性疾病日趋增加,高尿酸血症及痛风作为其中一员,发病率呈逐年上升趋势,且常伴发代谢综合征的其他组分如高血压病、糖尿病、血脂异常等,是极大危害人民的身体健康和生活质量的“隐形杀手”。现代医学当前治疗痛风见效快、疗效确切,但副作用大,使患者难以接受。本课题运用导师经验方加味四妙散内服配合金黄膏外敷对湿热蕴结型急性痛风性关节炎进行临床疗效和安全性的临床研究,为临床治疗该病提供一种更安全有效的治疗方法。方法：将60例符合病例选择标准的湿热蕴结型急性痛风性关节炎患者随机分为两组,每组各30例,除了一般性治疗,治疗组(中药组)给予加味四妙散内服配合金黄膏外敷,对照组(西药组)给予塞来昔布胶囊(0.2g,qd)口服,两组均以10天为1个疗程,观察1疗程。记录两组治疗前后中医证候积分、关节炎局部症状及体征积分、炎症指标(血WBC计数、CRP、ESR)、代谢相关指标(SUA、TG、TC、HDL、LDL、GLU)以及安全性指标(BUN、Cr、ALT、AST等肝肾功能指标)等的变化,通过统计分析,探讨加味四妙散内服配合金黄膏外敷治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性。结果：经统计学检验,治疗前两组各项观察资料均无明显差异,具有可比性(P>0.05)；治疗后两组中医证候积分、关节炎局部症状及体征积分、炎症指标、代谢相关指标进行比较,两组均具有良好的临床综合疗效及中医证候疗效,但治疗组均优于对照组(P<0.05)；两组均能明显改善关节炎症及降低炎症指标,两组疗效相当(P>0.05)；治疗组能降低血尿酸(P<0.05),对其余代谢相关指标亦有一定程度的改善作用(P>0.05),对照组对于代谢相关指标无明显变化。安全性方面,两组治疗对肝肾功能均无明显不良影响,治疗组中有2例出现大便次数增多,便质偏稀,有2例外敷金黄膏后出现局部皮肤轻度瘙痒,对照组中有5例出现不同程度的胃脘不适、恶心、纳差、头晕等,均可以忍受或给予对症处理后恢复正常,治疗组出现的副反应率略低于对照组。结论：通过分析本次研究的临床疗效及安全性,可以看出在治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎时,加味四妙散内服配合金黄膏外敷和塞来昔布胶囊均有良好疗效,可有效缓解临床症状、关节炎症及降低炎症指标,两者相比,加味四妙散内服配合金黄膏外敷有更加显著的效果：能更好提高临床综合疗效及中医证候疗效,具有良好的抗炎镇痛作用,同时能降低血尿酸及显示一定的改善代谢相关指标(GLU、TG、TC、HDL、LDL)的作用,且安全性好,无明显副反应。表明中医中药治疗具有多靶点、多途径、多环节的作用特点,能够标本同治,缓急兼顾,为痛风及其伴发代谢综合征的治疗提供了重要的临床依据。