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目的:
综合评价国内硼替佐米联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性。
方法:
计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)(2005-2011)、中国生物医学文献数据库(2005-2011)、万方数据库(2005-2011)、中文科技期刊数据库(2005-2011),并手工检索所有纳入文献的参考文献,纳入国内硼替佐米联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的随机对照研究和临床对照试验。评价纳入研究的方法学质量并提取数据后,采用Stata11软件进行meta分析。
结果:
共纳入11个临床对照试验,包括655例多发性骨髓瘤(MM)患者。Meta分析结果显示,BD方案与传统化疗方案比较,其总有效率[OR=4.76,95%CI(2.27,8.35)]、缓解率[OR=4.68,95%CI(2.80,7.84)]及完全缓解和接近完全缓解率[OR=7.03,95%CI(4.02,12.28)]差异有统计学意义;BD方案与单用VAD方案或实验组与对照组同时联用沙利度胺方案比较,其总有效率[OR=3.51,95%CI(2.00,6.18)]、缓解率[OR=2.91,95%CI(1.79,4.73)]及完全缓解和接近完全缓解率[OR=3.85,95%CI(2.42,6.14)]差异有统计学意义。化疗后感染的发生率[OR=0.55,95%CI(0.33,0.90)]差异有统计学意义,末梢神经炎和血小板减少的发生率(OR,95%CI分别为OR=1.04,95%CI[0.50,2.15];OR=1.07,95%CI[0.47,2.42])差异无统计学意义。
结论:
目前国内的有限证据表明,与传统化疗相比,BD方案能提高多发性骨髓瘤治疗的总有效率、缓解率及完全缓解率和接近完全缓解率,BD组不良反应发生率较传统化疗轻,但由于纳入样本量小,纳入研究质量较低,上述结论尚需要高质量、大样本的随机双盲对照试验加以证实。