【摘 要】
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该文主要研究了超临界抗溶剂法在药物颗粒及固体分散体制备过程中的应用,讨论了主要操作参数对结晶过程的影响,并结合传质理论和晶体成核、生长过程建立了超临界抗溶剂过程的
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该文主要研究了超临界抗溶剂法在药物颗粒及固体分散体制备过程中的应用,讨论了主要操作参数对结晶过程的影响,并结合传质理论和晶体成核、生长过程建立了超临界抗溶剂过程的简单模型,进一步加深了对超临界抗溶剂过程规律的认识. 首先,该文针对药物扑热息痛,选用丙酮作为溶剂进行了一系列二氧化碳PCA和GAS结晶实验,确定了在不同条件下备主要操作参数对结晶过程所产生的影响.在PCA实验中,压力对结晶的最终结果的影响最为关键,其他操作条件——温度、流速和溶液初始浓度对晶体的粒度有一定影响.在低压的GAs实验中,温度是结晶过程有最大影响的重要参数.为了进一步深入了解超临界抗溶剂过程,该文还结合传质理论和晶体成核、生长过程,选择扑热息痛/丙酮/二氧化碳体系,建立了半经验的简单模型.该模型能够较好的评价PCA过程中温度、压力、溶液初始浓度和溶液流速等主要操作参数对最终结晶结果的影响.
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