研究背景:中医药学几千年来积累了许多治疗无排卵型功血有效的疗法和方药,但因临床研究对方法学的重视仍不够,影响了研究结论的推广和国外医学的承认。循证医学及系统分析的方法和结果日益得到国际医学界和卫生决策部门的认可和重视,利用循证医学、系统分析的方法,拿出Meta分析等数据,将极大地促进中医药走向世界。 研究目的:本系统评价的目的在以循证医学、系统分析的方法,对中医药的临床疗效进行系统评价。 研究方法:国内发表的、研究中医药治疗无排卵型功血临床疗效的对照文献。数据库:中国期刊网全文数据库和中文科技期刊网全文数据库,期间为1990～2004年发表的文献。纳入标准:文章的内容提示有无排卵型功血的临床研究报导,文章中的分组法中出现“随机”或“对照组”的字样,组间均衡性较好,具有对比性,研究中有一定含量的样本作了统计分析。根据临床流行病学/DME原则和方法,制定《无排卵型功血中医药治疗性文献系统评价表》,从随机、组间均衡性、纳入排除标准、对照、样本含量、盲法、统计学方法、受试因素的标准化、疗效判断标准9个方面进行统计分析,计算出各种情况的百分比,并评价其质量。在此基础上,利用RevMan进行随机效应模型的Meta分析;对不同纳入标准的结果进行了敏感度分析;用漏斗图分析发表性偏倚。 结果:共检出中医药治疗无排卵型功血文献422篇,符合纳入标准者26篇。采用临床对照的文献共8篇。剩余18篇均提到随机化,其中1篇采用了假随机法,余20篇叙述过少,无法判断随机化方法是否正确。虽然有的研究简单陈述了各组的情况,也罗列了一些数据(如各组的平均年龄、平均病程等),但很难讲他们进行了组间均衡性的比较,因为其中只有8篇占30.76%的作者明确说明了“有可比性”字样。有明确诊断标准仅有14篇,占53.84%,有明确纳入标准有1篇,占3.84%,有明确排除标准的17篇,占65.38%,无1篇文献说明了样本含量的计算方法、分配隐匿和意图治疗分析:有1篇文献采用了盲法。统计学方法错误者1篇,占3.84%,12篇(46.15%)统计学方法使用基本正确,未对统计学方法进行说明者13篇,占50%。26篇文章均为研究中医药疗法,在试验用药的标准化方面,我从方药组成、剂型、用量、用法、疗程等几个方面进行了评价,初步认为标准化较