研究背景冠心病是全球性的慢性病,在我国,随着人民生活水平的提高,工作压力的增加,冠心病发病呈低龄化上升趋势。冠心病治疗方法主要包括药物治疗、介入治疗、手术治疗与改变不良的生活方式。对于大多数冠心病病人而言,药物治疗是一个长期甚至终身的过程。1977年9月,Gruentzig进行了世界上第一例经皮冠状动脉成形术,开创了介入心脏病学的新纪元。此后,以PTCA为基础的冠心病介入治疗技术迅速发展,成为冠心病血运重建治疗的重要手段。同时,外科手术治疗也是冠心病的有效治疗方法。冠心病属于中医胸痹心痛、真心痛、厥心痛等病证范畴,在最早的中医书籍《内经》中就有记载,张仲景《金匮要略·胸痹心痛短气病脉证治》中除有:“胸痹,不得卧”,“心痛彻背、背痛彻心”等一系列脉证描述外,在治疗方面也提出了比较系统的方药,在临床实践中运用这些方药治疗冠心病,收到了一定的效果。故可以把胸痹心痛病看作是祖国医学对冠心病的描述。对于冠心病的中医临床疗效评价,目前没有很好的衡量指标,国内关于生命质量在中医药中的应用正处于发展阶段,有待进一步研究与实践。目前针对冠心病的中医药干预,国内外有较多报道,研究发现经中医药干预对改善患者症状,提高患者的生命质量等方面有较好疗效,值得进一步研究,然而,目前对采用名老中医经验对冠心病进行中医药干预的临床经验总结工作做得还并不够,这方面的文献报道也较少,特别是严格按照临床科研设计原则进行前瞻性临床研究,本研究采用以上方法,针对冠心病患者的症状,心功能等指标进行了相关研究。目的通过前瞻性队列研究的方法,评价邓铁涛教授冠心病诊疗经验“调脾护心法”降低冠心病病人事件发生率、改善临床症状及提高生活质量等方面的作用与安全性,以期形成规范化、临床可操作、易于推广的名老中医冠心病病证结合诊疗方案。方法本研究采用前瞻性队列研究的临床试验方法,以2008年10月到2010年10月广东省中医院冠心病门诊或住院病人为研究对象,观察周期1年,其中中医治疗不少于3个月,常规治疗贯彻整个观察周期,根据病人治疗愿望分为暴露组与非暴露组,暴露组(予以常规治疗+中医治疗)和非暴露组(予以常规治疗)。均于研究前、研究第30±3天、60±3天、90±3天、180±3、270±3天、360±3天进行评价,将所得的数据输入计算机,运用SPSS 13.0软件进行统计分析。结果目前,研究尚未完成,本文仅对截至2009年3月31日的阶段性观察结果进行初步总结分析。本阶段研究共纳入49例受试者,其中38例采用中医“调脾护心”法治疗,共计49例病人完成前30±3天的治疗及观察。治疗第30±3天时,试验组中医临床症状量化评分改善幅度较非暴露组更为显著,暴露组疗效优于非暴露组(P＜0.05)。研究表明,邓老调脾护心法对冠心病有较为明确的症状改善作用。但在研究随访过程中,部分暴露组病人因住址较远等原因未能继续中医治疗,因其中医治疗不足3个月而将其转入非暴露组继续随访,这在一定程度上影响到研究的进程,有待下阶段研究中改善。结论阶段性研究的初步结果显示:邓铁涛教授冠心病诊疗经验“调脾护心法”在降低冠心病病人事件发生率、改善临床症状及提高生活质量等方面的作用与安全性良好,但在研究随访过程中出现部分暴露组病人未能继续随访治疗,更进一步的结论有待更大样本量的临床试验得出。