在我国强化现代行政法治建设的背景下,行政许可制度广泛存在于行政执法的各个领域。在药品管理这一专业领域,行政许可制度的设立与实施与广大人民群众的切身利益密切相关。不可否认的是,长期以来,我国药品管理行政许可制度存在诸多问题和弊端,群众对此满意度不高。近几年来,我国药品监督管理系统进行了多次许可制度改革,取得了一系列的积极成果,也积累了一些经验。为使行政许可制度能够更加适应新形势下药品行政管理的要求,以使其既能满足良性管理的需要,又不致因滥用权力而产生弊端,这就需要进一步改革我国药品管理行政许可制度,使其得到不断完善和发展,从而切实保证人民群众用药安全有效。本文的写作主旨正是为了探寻推进改革向更深层次发展的有效方法。本文第一章对药品管理行政许可制度的基本理论在行政法层面上进行了系统阐述,为许可制度改革研究奠定了理论基础；本文第二章首先回顾了药品管理行政许可制度的四次改革历程,继而对改革的总体目标进行详细阐述,最后对改革取得的积极成果和主要经验作出全面总结,使我国药品管理行政许可制度改革的全景一览无余地展现出来；本文第三章以当前药品管理行政许可制度改革实践中存在的突出问题为切入点,深入细致地分析了产生问题的原因,然后以保障行政相对人的合法权益、严格依法实施行政许可、不断提高行政许可工作的质量和效率为目标,提出了一系列符合实际并具有可操作性的改革建议和对策,以期稳步推进许可制度改革向纵深发展。本文主要采用分析实证的方法,在调查研究的基础上,对我国药品管理行政许可制度改革进行了全面和系统的分析探讨,并提出了切实可行的改革建议和对策,对于进一步完善我国药品管理行政许可制度具有一定的参考价值。