目的：通过观察治疗前后调脂柔脉颗粒在治疗伴有颅内动脉狭窄的脑动脉硬化症患者的中医症候积分变化、经颅多普勒(TCD)所测相关指标的变化、血脂四项和血浆同型半胱氨酸(Hcy)的变化，分析探讨调脂柔脉颗粒的临床疗效，并评价其安全性，使其进一步在临床扩大应用范围。　　方法：所有入选病例均来自陕西中医药大学附属医院脑病四科就诊的患者，皆符合中西医诊断标准，并在入院前或入院时行头颅磁共振血管成像(MRA)检查诊断为伴有颅内动脉狭窄（狭窄在70%以下）的脑动脉硬化症患者，且中医辨证属于脾肾亏虚、痰瘀阻络证。总共100例患者，随机分为对照组和治疗组各50例，对照组单纯用西医常规治疗：即拜阿司匹灵100mg/次，口服，1次/日，阿托伐他汀片10mg/次，口服，1次/日；治疗组在西医常规治疗基础上加服调脂柔脉颗粒1袋/次，口服，3次/日。两组患者均是治疗12周为本次的观察周期，观察周期结束后进行疗效评定，观察每组治疗前后中医症候积分、经颅多谱勒(TCD)检测的相关指标、血脂四项及血浆同型半胱氨酸的变化，同时观察周期结束后进行安全性评定，观察每组患者治疗前后的血常规、尿常规、粪便常规三项常规检查和肝功检查、肾功检查以及心电图检查的变化。　　结果：　　（1）两组病例的基线资料情况：两组在性别、平均年龄、职业、合并疾病情况、治疗前大脑中动脉狭窄程度及治疗前中医症候积分方面，差异无统计学意义，具有可比性；　　（2）治疗组治疗前后在在改善中医症候积分、TCD相关参数、血脂四项及血浆同型半胱氨酸指标比较，差异有统计学意义，说明治疗组对这些指标均有改善；　　（3）对照组治疗前后在在改善中医症候积分、TCD相关参数、血脂四项、血浆同型半胱氨酸指标比较，差异有统计学意义，说明对照组对这些指标均有改善；　　（4）两组患者治疗后在改善中医症候积分、TCD相关参数及血脂四项及血浆同型半胱氨酸方面比较，差异有统计学意义，说明治疗组在改善这些指标方面优于对照组；　　（5）在安全性方面，两组患者治疗前后在血常规、尿常规、粪便常规这三项常规检查方面均未出现明显变化，两组患者在肝功检查、肾功检查和心电图检查也没有出现明显变化，且在治疗期间两组患者均未出现不良反应以及过敏现象。　　结论：调脂柔脉颗粒联合西药治疗对于改善中医辨证属于脾肾亏虚、痰瘀阻络证的伴有颅内动脉狭窄脑动脉硬化症患者的临床症状和疗效观察指标等都具有明显的疗效，主要表现在改善患者的中医症候积分、TCD相关参数、血脂四项及血浆同型半胱氨酸指标方面。且安全性良好，无毒副作用。