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目的:观察贝牡莪消丸治疗桥本甲状腺炎合并结节的临床疗效,及其对细胞因子IL-8、IL-10的影响,探讨其作用机制。方法:将符合纳入标准的60例血瘀痰凝型桥本甲状腺炎合并结节的受试者纳入临床观察,按随机数字表法随机分为治疗组、对照组各30例。对照组予以优甲乐(左甲状腺素钠片),每次12.5ug,每日1次起始;1周后调整为每次25ug,每日1次口服。每4周复查甲功,调整剂量。治疗组在对照组的基础上,予以贝牡莪消丸(由浙贝母、牡蛎、莪术、玄参、夏枯草组成),加工成水丸,每次9g,每日3次口服。24周为一个疗程,共观察1个疗程。治疗前及每治疗8周后检测如下指标:甲状腺超声检测最大实性结节的最长内径、甲状腺自身抗体(TPO-Ab、TG-Ab)、细胞因子(IL-8、IL-10)、中医单项症状积分、血、尿、便常规及肝肾功能等安全指标测定。结果:经1个疗程治疗后,(1)两组甲状腺最大实性结节最长内径组内比较均有所改善(P<0.05);组间比较治疗组疗效更显著(P<0.05)。(2)治疗组甲状腺自身抗体(TPO-Ab、TG-Ab)组内及组间比较均下降(P<0.05),差异有统计学意义。对照组组内比较无统计学差异(P>0.05)。(3)治疗组细胞因子(IL-8、IL-10)组内及组间比较IL-8下降、IL-10上升,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组组内比较IL-8、IL-10均无统计学差异(P>0.05)。(4)治疗组中医单项症状积分组内及组间比较均下降(P<0.05),差异有统计学意义;对照组除纳呆外,其他各项症状积分组内比较无统计学差异(P>0.05)。(5)治疗组的中医证候总有效率为75%,高于对照组总有效率44%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)贝牡莪消丸可改善血瘀痰凝型HT合并结节患者的中医证候;(2)贝牡莪消丸可缩小HT患者最大甲状腺实性结节最长内径;(3)贝牡莪消丸可降低TPO-Ab、TG-Ab;(4)下调IL-8、上调IL-10可能是贝牡莪消丸的作用机制之一。