葛心通降脂缓释片由山楂叶提取物、葛根提取物及一定辅料制成,具有活血化瘀、化浊降脂之功效,用于治疗气滞血瘀型高血脂症。本文采用HPLC分析方法对药物小肠吸收进行了评价,采用HPMC(K15M)作为基本骨架材料,结合其它辅料,制备了日服两次的缓释片。并进行了初步质量标准和加速稳定性研究。研究内容主要包括以下几部分:一、对山楂叶总黄酮、葛根总黄酮进行了提取,并采用大孔吸附树脂对提取物进行了纯化。二、首次建立了可以同时检测葛根素、牡荆素、酚红的小肠吸收HPLC检测方法,对不同浓度的提取物在大鼠小肠段的吸收情况进行了考察。三、通过单因素考察确定了葛心通降脂缓释片体外释放度的释放条件,确定体外释放度的测定方法。四、对辅料种类、辅料用量等影响缓释片体外释放度的制剂因素进行了考察,确定了主要影响因素,并通过正交实验设计优化处方组成,对制剂工艺进行了考察,最终确定了制备工艺。五、对葛心通降脂缓释片质量标准进行了初步研究,建立了葛心通降脂缓释片的质量标准。六、考察了葛心通降脂缓释片的加速稳定性。