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目的:对中药方济川煎加味治疗脾肾阳虚型功能性便秘的临床疗效作出评价,并探讨磁共振排粪造影(MR defecography MRD)在功能性便秘中的疗效评价机制。方法:1.功能性便秘患者20例(18例女性,2例男性,年龄31—76岁,平均51.3岁)志愿行X线排粪造影(Evacuation defecography ED)和磁共振排粪造影,纳入对照研究,全部分别行两种方法检查。磁共振排粪造影常规静态扫描在T2加权相以FSE序列扫描矢状位、轴位和冠状位,动态扫描采用FIESTA序列扫描正中矢状位作力排、提肛动作,再和目前被认为是参考标准的X线排粪造影作比较。比较两种方法诊断功能性便秘的所得参数。2.临床试验纳入24例经辨证为脾肾阳虚型的功能性便秘的患者,予济川煎加味方口服,每日1剂,煎两次,混合至300ml,早晚两次服用,疗程20天;治疗结束后1个月评估临床疗效,作便秘主症临床评分及便秘患者生存质量问卷(PAC-QOL),治疗后经判定临床疗效为治愈、显效及有效的患者复查磁共振排粪造影,与其治疗前摄片对比,将所测参数作自身治疗前后对照,观察形态学变化,探讨磁共振排粪造影的疗效评价机制。结果:1.对同一患者,MR和X线两种方法在静息相的肛直角绝对数值没有统计学差异(p>0.05),而提肛、力排相有差异(p<0.05);力排和提肛相的肛直角角度变化两种检查方法均无统计学差异(p>0.05),其变化呈直线线性相关。盆底失弛缓、会阴下降、粘膜内脱垂(套叠)、直肠前突、肠疝的例数经配对计数资料的χ2检验,无统计学差异(p>0.05);其中,直肠前突、肠疝例数经Kappa一致性检验,一致性中等,粘膜内脱垂(套叠)例数一致性好。MR和X线排粪造影对排便过程中出现的直肠前突深度的测量诊断,两者之间无统计学差异(p>0.05)。MR可以显示排便过程中其它盆腔结构的异常,如膀胱脱垂、子宫脱垂、子宫肌瘤、骶管囊肿等,而X线排粪造影无法显示。2.临床试验显示,本组24例脾肾阳虚便秘患者,经济川煎中药治疗20天后,临床疗效评价,治愈1人(4.2%);显效6人(25%),有效10人(41.7%),无效7人(29.2%),总有效率70.8%。便秘主症临床评分各症状积分及总分治疗后均明显降低(p<0.05);便秘患者生存质量问卷患者生活质量各维度积分和总积分治疗后均明显降低,(p<0.01)。3.治疗后经判定临床疗效为治愈、显效及有效的患者复查磁共振排粪造影显示,在治疗前和治疗后相比,静息、力排相的肛直角绝对数值没有统计学差异(p>0.05),而提肛相有差异(p<0.05);治疗前后力排和提肛相的肛直角角度变化均无统计学差异(p>0.05)。反映盆底功能的会阴下降、膀胱脱垂、子宫脱垂程度的数值治疗前后无统计学差异(p>0.05);直肠前突深度治疗前后无统计学差异(p>0.05)。治疗前后盆底失弛缓、膀胱脱垂、子宫脱垂、会阴下降、粘膜内脱垂(套叠)、直肠前突、肠疝的例数经配对计数资料的χ2检验,无统计学差异;其中,盆底失弛缓、粘膜内脱垂(套叠)、会阴下降、膀胱脱垂、肠疝例数经Kappa一致性检验,一致性中等,子宫脱垂、直肠前突例数一致性较好。结论:1.加味济川煎治疗脾肾阳虚型慢性功能性便秘具有良好的疗效;2.磁共振排粪造影评估作为功能性便秘疗效评估的方法具有局限性;3.磁共振排粪造影能够基本替代X线排粪造影的临床作用,并具有独特的优势。