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目的：观察补肾清热法联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎（ALT≤2×ULN）的临床疗效。方法：随机选取42例慢性乙型病毒性肝炎患者（ALT≤2×ULN）（其中治疗前后行肝组织穿刺活检者21例），给予灵猫方颗粒，每日1剂；恩替卡韦0.5mg/d，疗程48周。观察治疗前后肝组织病理及相关肝功能指标。结果：治疗48周后，HBeAg阳性与阴性患者均能有效地出现病毒学应答，ALT、AST水平比治疗前显著下降（P<0.01）；两组患者肝组织病理改善不理想，经统计学分析没有差异(P>0.05)。结论：补肾清热法联合恩替卡韦能有效抑制病毒复制、改善肝功能；但因肝实质恢复慢等原因，不能明显改善肝脏病理。