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目的:结合“天人相应”理论将月相变化和女性月经周期相结合,探讨通过调整患者的月经周期与月相的关系,通过中西医结合的方式来治疗女性不孕症,从而提高不孕症患者最终的治愈率,为不孕症的临床研究提供新的思路与治疗方向。方法:通过随机对照非盲法前瞻性研究,收集2016年11月至2018年6月期间于上海中医药大学附属龙华医院妇科门诊就诊的不孕症患者,按照纳入标准和排除标准筛选,根据月历年调整周期用药的月历年周期组150例患者,顺应自身周期的自然周期组159例患者,比较两组间的排卵率、妊娠率、流产率以及与月相之间的关系,从而探讨天人相应理论在排卵障碍性不孕症诊疗中的指导作用。结果:(1)排卵率:月历年周期组共入组150例患者,统计616个周期,其中排卵周期436个,排卵率70.8%,自然周期组共入组159例患者,统计698个周期,其中排卵周期431个,排卵率61.7%。两组排卵率有统计学差异(P<0.05)。(2)CC剂量与排卵率的关系:CC使用的5种剂量为50mg*5d,100mg*5d,150mg*5d,150mg*7d,150mg*10d,排卵率为37.5%,35.8%,47.6%,50.8%,75.0%,统计结果发现CC剂量与排卵率间存在线性关系,随着CC剂量的增加,排卵率会出现升高;月历年周期组CC剂量与排卵率间不存在线性趋势;自然周期组CC剂量与排卵率之间存在线性趋势。(3)妊娠率:月历年周期组150例,其中100例妊娠,妊娠率66.7%;自然周期组入组159例,其中93例妊娠,妊娠率58.5%;两组妊娠率无统计学差异(P>0.05);(4)不孕类型的妊娠率:入组患者中原发性不孕146例,妊娠84例,继发性不孕163例,妊娠109例,两组妊娠率比较,无统计学差异(P>0.05);月历年周期组150例患者中,原发性不孕79例,妊娠55例;继发性不孕71例,妊娠45例。两组妊娠率比较,无统计学差异(P>0.05);自然周期组159例患者中,原发性不孕67例,妊娠29例;继发性不孕92例,妊娠64例。两组妊娠率比较,有统计学差异(P<0.05)。(5)治疗周期:月历年周期组的治疗周期为6.93±4.71,自然周期组的治疗周期为5.29±4.83,两组治疗周期比较,有统计学差异(P<0.05),自然周期组治疗周期小于月历年周期组。(6)12周通过率、早期流产率、活产率:月历年周期组100例妊娠,其中早期流产15例,早期流产率15.0%,12周通过85例,12周通过率85.0%;自然周期组93例妊娠,其中早期流产22例,早期流产率23.7%,12周通过率71例,12周通过率76.3%。两组12周通过率、早期流产率无统计学差异(P>0.05);月历年周期组妊娠100例,生育85例,活产率85%;自然周期组妊娠93例,生育70例,活产率75.3%,两组活产率比较,无统计学差异(P>0.05)。(7)月相与末次月经:入组的309例不孕症患者按末次月经时间在月相的分组,早期流产率有统计学差异(P<0.05),因此不同的月相对早期流产率有影响,其中下弦月组33.3%>上弦月组19.6%>望月组14.6%>朔月组11.5%;月历年周期组按照末次月经时间在月相的分组,有统计学差异(P<0.05),其中下弦月组35.0%>上弦月组16.0%>朔月组9.4%>望月组4.3%;自然周期组按照末次月经时间在月相的分组,无统计学差异(P>0.05),流产率下弦月组31.8%>望月组24.0%>上弦月组23.1%>朔月组15.0%;(8)月相与排卵时间:入组的309例不孕症患者按照排卵时间在月相的分组,四组早期流产率无统计学差异(P>0.05),其中朔月组20.6%>望月组20.0%>下弦组19.6%>上弦月组16.7%;月历年周期组按照排卵时间在月相的分组,无统计学差异(P>0.05),朔月组30.8%>望月组22.2%>下弦月组7.4%>上弦组4.2%;自然周期组按照排卵时间在月相的分组,无统计学差异(P>0.05),流产率下弦月组33.3%>上弦月组29.2%>望月组16.7%>朔月组14.3%。结论:天人相应理论对女性不孕症的治疗有指导作用,结合月相变化调整女性生理周期,中西医结合综合治疗女性排卵障碍性不孕症,能有效提高排卵率,有增加妊娠率和活产率,降低流产率的趋势,有助于提高排卵障碍性不孕症的临床疗效。