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目的:
准分子激光原位角膜磨镶术(Laser in situ keratomileusis，LASIK)成为目前角膜屈光手术的主流手术。LASIK手术以微型角膜刀切一带蒂角膜瓣，翻转角膜瓣，在角膜基质床上行准分子激光原位气化切削，影响LASIK手术术后效果的因素主要分两个方面:第一，角膜瓣的制作;第二，准分子激光的激光斑大小及能量的不稳定性。飞秒微透镜切除术(Femtosecond lenticule extraction，FLEx)是角膜屈光矫正术中矫正近视的一种新的方法，VisuMax飞秒激光系统(Carl Zeiss MeditecAG，Jena，Germany)是目前能够完成FLEx术的最先进的全飞秒激光系统，全飞秒激光系统不但应用飞秒激光制作角膜瓣客服传统LASIK手术角膜瓣的不足，而且应用飞秒激光行角膜基质床切削，与准分子激光比较飞秒激光进行切割所需能量更低，切削表面光滑平整。因此理论上认为飞秒微透镜切除术(Femtosecondlenticule extraction，FLEx)具有明显的优越性。本研究报道利用VisuMax飞秒激光系统进行FLEx术治疗中高度近视及近视散光并与标准的LASIK术比较术后各项指标随访观察6个月，证实FLEx术后具有极好的安全性、有效性、精确性，并能减少术后干眼的发生、提高术后视觉质量。
方法:
1、随机选取2011年1月至2012年2月于沈阳市第四医院眼科行角膜屈光手术并有6个月以上完整随访记录的中高度近视及近视散光（近视度数-3.00D～-10.00D，散光度≤-6.0D）患者共86人（172眼），屈光度数稳定2年以上;停戴软性角膜接触镜2周以上或硬性透气性接触镜4周以上;平均年龄30岁（范围18～35岁），术前最佳矫正视力≥1.0，VisanteTM-OCT(CZM)测量中央角膜厚度≥500μm，治疗后剩余角膜基质床厚度≥290μm，每个接受治疗的患者均对手术知情同意并签署知情同意书。满足以上条件的患者采用随机数字表法分为两组共86人172只眼进行前瞻性研究，分别86只眼使用飞秒微透镜切除术(Femtosecondlenticule extraction，FLEx)(A组)，86只眼使用标准准分子激光原位角膜磨镶术(Laser in situ keratomileusis，LASIK)(B组)本研究均已获得患者的知情同意，飞秒微透镜切除术（Femtosecond lenticule extraction，FLEx）术中飞秒激光同时制作角膜瓣和角膜基质透镜，然后手动移除角膜基质透镜并复位角膜瓣;LASIK手术以微型角膜刀切一带蒂角膜瓣，翻转角膜瓣，在角膜基质床上行准分子激光原位气化切削。对86位患者172只眼跟踪随访6个月，跟踪随访记录术后裸眼视力、最佳矫正视力、客观验光值、裂隙灯检查、术后有无并发症、角膜瓣厚度、眼压、角膜地形图。
2、采用德国Zeiss公司生产的Visante OCT(Carl Zeiss Meditec，Inc.)测量角膜瓣厚度。
3、所有搜集的数据均用统一标准化的表格记录并输入Excel2003(MicrosoftInc.，Redmond, WA, USA)，SPSS11.5对两组间矫正视力、裸眼视力行卡方检验，采用单因素方差分析比较角膜瓣厚度，对比敏感度数值属于非正态分布，不符合t检验标准，进行对数化处理后，采用配对资料的t检验的统计方法处理数据。
结果:
1、172只术眼手术均成功，在术后6个月随访期间无一例患者发生严重的并发症。
2、术后6个月FLEx组最佳矫正视力无一例下降，术后29眼(33.7％)最佳矫正视力与术前相比无变化，45眼(52.3％)最佳矫正视力提高一行，12眼(13.6％)提高2行。LASIK组术后6个月随访满半年患者中有1眼(0.1％)最佳矫正视力比术前下降两行，2只眼(2.3％)矫正视力较术前下降一行，其中42只眼(48.8％)与术前相比无变化，35眼(40.7％)提高一行，6眼(6.98％)最佳矫正视力较术前提高2行。术后6个月两组最佳矫正视力提高一行以上的所占比例行卡方检验比较差异有统计学意义(x2=20.67，P＜0.05)。半年随访期结束时未出现屈光回退趋势。术后6个月FLEx组所有患者的屈光度数都在±1.00 D内，83.7％的术眼残余屈光度数在士0.5D内;LASIK组有2例患者残余屈光度数在-2.0D～1.0D，3例在+1.0D～+2.0D，其余患者的屈光度数在士1.00 D内，53.4％的术眼残余屈光度数在士0.5D。统计学比较分析两组残余屈光度数在士0.5D的眼数所占比例:FLEx组大于LASIK组并有统计学差异（x2=20.32，P＜0.05）。术后6个月FLEx组所有患者裸眼视力均在在1.0及1.0以上，LASIK组裸眼视力在1.0及1.0以上的有78眼(90.71％)，裸眼视力在1.0及1.0以上的FLEx组占100％，LASIK组占90.71％，差异有统计学意义(x2=49.13， P＜0.05)。
3、FLEx术术后1个月明视对比敏感度、术后3个月暗视对比敏感度均恢复至术前水平，术后6个月时均较术前提高;FLEx术后高阶像差的增加量较LASIK，术少;FLEx术后三个月泪液分泌、泪膜功能恢复至术前水平。
结论:
飞秒微透镜切除术(Femtosecond lenticule extraction，FLEx)在矫正中高度近视和近视散光中是一种安全有效且在提高视觉质量、减少术后干眼发生方面有明显优越性的的角膜屈光手术。