目的:过敏性鼻炎—哮喘综合征(CARAS)主要表现为同时发生的上、下呼吸道的慢性炎症和高反应性症状,包括鼻痒、喷嚏频频、流清鼻涕、鼻塞、咳嗽和喘息等。有研究表明60%～78%的哮喘患者伴有过敏性鼻炎,20%～38%的过敏性鼻炎伴发支气管哮喘。西医推荐上、下呼吸道联合抗炎治疗,以吸入糖皮质激素为主,但由于医生和患者对本病的知晓率低,分科诊治用药不规范,部分患者对使用激素依从性不好,其它对症治疗的西药又存在一定副作用,影响了本病的诊治效果,因此,寻找安全、有效的中医药治疗方案成为当务之急。导师唐雪春在长期的临床临床实践中发现成人CRARS具有“肺脾两虚、风痰犯肺、肺失宣降”的病机特点,提出了“益气温阳、通窍平喘”的治疗大法,以参蛤苍龙汤为基础方加减进行分期治疗,初步结果显示可以改善患者上、下呼吸道的症状,减少急性发作次数。本研究拟在建立CRARS联合诊断模式的基础上,采用国内外公认的观察性研究的设计方法和报告规范,开展益气温阳、通窍平喘法治疗成人CARAS的临床观察性研究,选用国际公认的疗效评价指标,初步评价中医药治疗本病的临床疗效,探讨中药可能的作用机制,有望为临床提供一种安全、有效的中医药治疗方案,也为下一步开展中医治疗CRARS的确证性研究提供依据。方法:本研究采用前瞻性观察性设计(病例系列报告),选择2015年6月至2016年3月在东直门医院呼吸科门诊及耳鼻喉科门诊就诊的过敏性鼻炎-哮喘综合征(轻、中度)患者(中医辨证属肺脾两虚,风痰犯肺)作为研究对象。对纳入研究的受试者予参蛤苍龙汤为基础方加减的中医治疗方案,3个月为一个疗程,连续治疗2个疗程。观察治疗前和治疗后各时点鼻炎和哮喘症状评分的变化以及相关实验室指标检查结果(包括疗效性指标和安全性指标)。结果:1.受试者纳入情况:共筛选受试者17例,纳入研究12例,其中完成观察9例,脱落3例,完成3个月疗程的有12例,完成6个月疗程的9例。男性1例,女性11例,最大为68岁,最小为29岁,平均年龄45.8土 12.21(岁);病程最短的为4个月,最长的为10年,平均病程为56.25±13.03(月)。12例中受试者中属于季节性过敏性鼻炎的2例,持续性过敏性鼻炎10例。鼻炎分级轻度2例,中-重度10例;哮喘分期均为慢性持续期,其中第1级有3例,第2级5例,第3级4例。2.疗效分析:2.1过敏性鼻炎的症状评分:过敏性鼻炎视觉模拟量表及过敏性鼻炎主要症状评分,治疗后各时点同疗前对比均有下降,差异均有统计学意义(P<0.05),说明本治疗方案能明显改善患者的鼻炎症状,且疗效与治疗时间成正相关关系。2.2哮喘评分:哮喘日夜症状评分、ACT评分和AQLQ评分治疗各时点同疗前对比,差异有统计学意义(P<0.05),症状评分总体呈下降趋势,ACT及AQLQ评分总体上升趋势,说明本治疗方案能明显改善哮喘患者的临床症状、减少发作次数,改善患者的生活质量,且疗效与治疗时间成正相关关系。2.3中医证候评分:治疗后各时点同疗前对比,差异均有统计学意义(P<0.05),说明治本疗方案能能够改善患者的临床症状,且疗效与治疗时间成正相关关系。2.4实验性指标:由于家住异地及工作等原因,共有6例完成了治疗前后的实验室指标检测(包括肺功能、血总IgE,外周血EOS,血Th1/Th2),由于样本例数过少,未作统计分析。待本研究继续扩大样本例数后再进行相关的分析。3.安全性分析:在12例患者的治疗过程中,未出现与药物相关的不良事件,治疗前后6例患者的安全性检查,包括三大常规、肝肾功、心电图等均未发现明显异常。结论:采用“益气温阳、通窍平喘”治法治疗轻、中度成人CARAS患者的12例病例观察结果显示,以中药参蛤苍龙汤为基础方加减治疗能够明显改善轻、中度患者过敏性鼻炎及哮喘的临床症状,治疗6个月后能够较好地控制哮喘的发作,改善患者的生活质量,提示益气温阳、通窍平喘治疗轻、中度CARAS是一种安全、有效的治疗方法,由于本研究时间所限,样本例数较少,还有待于进一步扩大病例数后再进行总结分析,为下一阶段开展中医药治疗CARAS的确证性研究提供依据。