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目的:通过观察加味葛根汤对感冒(风寒表实证)的中医证候疗效、中医症状总积分、体温、中性粒细胞复常率、淋巴细胞复常率的变化,评价加味葛根汤治疗感冒(风寒表实证)的临床疗效。方法:1.临床资料选取符合诊断标准的感冒患者120例,采用随机双盲平行对照的设计原则试验组和对照组各分60例,两组患者基线资料具有可比性。2.药物用法试验组:加味葛根汤,口服100ml/袋,每日3次;对照组:风寒感冒颗粒,口服100ml/袋,每日3次。用药疗程为3天,观察两组治疗前后相关症状、体征等变化。3.监测项目疗效性监测:中医症状总积分、中医单项症状积分、体温、中性粒细胞复常率、淋巴细胞复常率;安全性监测:生命体征、心电图、肝肾功、大小便常规、不良事件。4.统计分析方法统计将采用SPSS17.0统计分析软件进行计算。所有的统计检验均采用双侧检验,P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。结果:1.中医证候疗效分析:两组治疗后痊愈率、愈显率比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2.中医症状总积分比较:治疗前后两组中医症状总积分的变化值比较差异均有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。3.中医单项症状疗效:两组治疗后恶寒、头痛、肢节酸痛、鼻塞声重、流涕等症状的疗效构成比组间差异均有统计学意义(P<0.05),试验组均优于对照组;咽痒、咳嗽、痰稀白、口渴喜热饮治疗后等级变化组间差异无统计学意义(P>0.05)。4.体温变化:两组体温首次起效时间比较差异无统计学意义(P>0.05),两组体温恢复正常时间比较差异有统计学意义(P<0.05)。5.中性粒、淋巴细胞复常率:两组治疗后中性粒细胞复常率组间差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗后淋巴细胞复常率组间差异有统计学意义(P<0.05),试验组的淋巴细胞复常率优于对照组。6.不良反应:两组均未出现严重的不良反应,两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:加味葛根汤治疗感冒(风寒表实证)有效,在治疗感冒的总体疗效优于风寒感冒颗粒。