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目的:探讨中医学在对毒性弥漫性甲状腺肿的认识下,采用清心泻火法治疗毒性弥漫性甲状腺肿心的肝火旺证,客观评价清心泻火法对毒性弥漫性甲状腺肿心肝火旺证患者的治疗效果,尤其是对临床症状、心率、甲状腺激素水平、甲状腺相关抗体、甲状腺肿大、指颤等方面所产生的影响,并评价其临床疗效及安全性,为临床应用提供了客观依据。方法:采用随机、对照的研究方法,将符合毒性弥漫性甲状腺肿心肝火旺证的患者,按1:1对照原则,随机分为对照组和治疗组。在常规抗甲状腺药物治疗的基础上,对照组给予丙基硫氧嘧啶(PTU) 50-100mg,每日3次,治疗组给予中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用。以4周为1个疗程,观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测心率、甲状腺激素水平、甲状腺相关抗体、甲状腺肿大、指颤等指标。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果:毒性弥漫性甲状腺肿患者56例随机分为2组,治疗组28例,对照组28例,治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显着性差异,有可比性。①对症状体征的改善作用:两组患者证候积分比较,两组均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01),且治疗组明显优于对照组,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。②减慢心率:两组患者治疗后心率均减慢,前后比较有显着性差异(P<0.05或P<0.01)。组间比较,治疗组疗效显着优于对照组,经统计学分析,P<0.05。③调节甲状腺激素:两组患者治疗后TT3、TT4、FT3、FT4均见显着下降(P<0.01),而且治疗组下降的幅度优于对照组,但两组相比FT3、FT4有统计学意义(P<0.05)。④调节甲状腺相关抗体:两组患者治疗后TRAb均见显着下降(P<0.01),而且治疗组下降的幅度优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。⑤改善甲状腺肿大:两组患者治疗后甲状腺肿大均有一定程度的改善,前后比较,有显着性差异(P<0.05)。组间比较,在Ⅰ度~Ⅱ度者转为无甲状腺肿大方面治疗组疗效显着优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。⑥改善指颤:两组患者治疗后指颤均有改善,治疗组在中度指颤明显减少方面有显着性差异(P<0.05)。组间比较,在中度指颤明显减少方面治疗组疗效显着优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。⑦安全性指标:对照组发生白细胞减少(WBC<4.0×109/L)5例,对症处理后白细胞达到正常范围。各组肝肾功能检查均未见异常,均未见其它不良反应。结论:从初步临床研究来看,清心泻火法治疗毒性弥漫性甲状腺肿心肝火旺证,可明显改善患者的临床症状;在西医学指标方面,可以减慢心率,调节甲状腺激素水平、甲状腺相关抗体,改善甲状腺肿大、指颤,且无肝肾功能损害,治疗本病安全、有效,有广;的应用前景。夏芩栀子汤取得了治疗毒性弥漫性甲状腺肿心肝火旺证的显着疗效。但由条件限制,本研究病例数相对较少,观察指标较简单,需进一步深入研究。