新产品开发已成为当代企业生存和发展的核心问题之一,对于企业而言是一个永恒的话题。随着中国医疗体制改革的不断深化,体外诊断行业迎来了发展的良机,成为崛起中的朝阳行业。化学发光业务势头强劲,已经成为体外诊断行业内企业之间竞争激烈的“战场”。面对激烈的竞争形势,开发新产品成为企业保持竞争优势的必要手段,也是增强企业活力的重要条件。本文基于产品生命周期理论、战略管理理论、运营管理理论、市场营销理论和产业组织理论等,以中国体外诊断行业内的知名企业——MK公司为研究对象,综合运用调查法、文献研究法、定量分析法和案例研究法,探究MK公司化学发光产品开发的可选方式和策略。论文由八章组成:在第一章绪论中,阐释研究背景、研究对象、研究目的、研究意义、研究思路、研究方法,指出研究中的创新点及存在的不足之处。在第二章中,对“新产品”和“新产品开发”的概念做出解释,并从新产品开发的必要性、新产品开发的过程、新产品开发的策略三个方面整理已有研究成果。在第三章中,简述国外、国内体外诊断行业的发展历史,分析国内外体外诊断市场的发展现状,并运用PEST模型重点剖析化学发光产品发展的政治环境、经济环境、社会环境和技术环境,判断得出化学发光产品发展前景良好、市场广阔。在第四章中,介绍MK公司的发展历程、研发状况、主营产品和经营状况,并分析MK公司化学发光产品的市场地位及面临的问题。在第五章中,列举新产品开发的可选方式,对比选出MK公司化学发光产品开发的最佳方式——以自主研发为主,技术引进为辅的方式;运用SWOT模型剖析MK公司在化学发光产品开发上的优势、劣势、机会和威胁,论证其可行性。在第六章中,提出MK公司在化学发光产品开发上,可实施全过程管理策略、时间竞争策略、产品差异化策略、顾客需求驱动策略和“自主研发+技术引进”策略,并对每个策略的实施路径做出说明。在第七章中,指出MK公司为保证化学发光产品的成功开发,需采取相应的保障措施予以配合,比如完善创新激励政策、加强新产品开发团队建设、优化资金流管理、建立信息交流平台、强化知识产权管理。在第八章中,总结研究所得结论,并提出进一步研究方向。