本研究以脑得生注射液为研究对象，以人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、葛根素和红花黄色素A为质控指标，对其制剂工艺进行了研究；并分别建立了薄层色谱法（TLC）和反相高效液相色谱法（RP-HPLC）用于鉴别与含量测定，建立了脑得生注射液的质量标准；同时对其进行了安全性和初步稳定性试验。 采用TLC鉴别脑得生注射液中的三七和葛根：以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水（11∶40∶28∶10）为展开剂，以硫酸乙醇溶液（1→10）为显色剂，鉴别三七中的人参皂苷Rg₁和Rb₁；以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，紫外光灯（254nm）检视，可有效检出脑得生注射液中的葛根素。 采用RP-HPLC法测定脑得生注射液中的三七、葛根和红花：①人参皂苷Rg₁ 色谱柱为Diamonsil C₁₈（200mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-四氢呋喃-水（18∶5∶77），流速1mL·min^-1，检测波长203nm，柱温35℃；②人参皂苷Rb₁ 除流动相为乙腈-四氢呋喃-水（22∶10∶68）外，其余同人参皂苷Rg₁；③葛根素 色谱柱为Spherisorb ODS1（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-0.1％枸橼酸溶液（28∶72），流速0.8mL·min^-1，检测波长250nm，柱温45℃；④红花黄色素A 色谱柱为ZORBAX SB-C₁₈（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-1％冰醋酸溶液（20∶80），流速0.8mL·min^-1，检测波长403nm，柱温45℃。人参皂苷Rg₁和Rb₁、葛根素、红花黄色素A与其他组分均分离良好，人参皂苷Rg₁在0.18～0.72mg·mL^-1（r=0.9995）、人参皂苷Rb₁在3.5～14μg