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目的:本课题拟通过对临床症状改善、中医证候疗效评价、复发率及不良反应发生率等指标的观察,观察消痛方治疗寒凝血瘀型偏头痛的临床疗效,对疗效进行客观科学评估,并从理论上阐述其治疗机制,为中医药治疗偏头痛提供依据。方法:选择符合纳入标准并经排除标准筛选后的72例患者,并随机分为两组,治疗组36例,对照组36例。治疗组给予消痛方和盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)治疗,方内诸药均为河南省中医院药房提供,并由该院煎药机统一煎制,每日一剂,早晚分服;盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵),10mg,每晚一次,口服。对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵),10mg,每晚一次,口服。两组疗程均为60天。治疗结束1个月后回访患者情况,比较远期疗效。观察治疗前后两组患者的临床症状、中医证候、TCD指标、5-羟色胺等变化,以及治疗结束1个月后回访时患者的症状、体征变化,比较治疗效果及远期疗效。结果:1本研究纳入病例72例,实验结束后治疗组30例、对照组30例(共脱落12例)。治疗前两组患者一般情况如性别、年龄、病程等方面差异无显著性(p>0.05),具可比性;2偏头痛临床疗效方面,治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率73.33%,两组临床疗效相比差异有显著性意义(p<0.05),说明治疗组头痛综合疗效明显优于对照组;在改善中医证候方面总有效率90.00%,对照组总有效率76.67%,两组比较差异有显著性(p<0.05),治疗组中医证候疗效优于对照组;在控制偏头痛发作频率、疼痛程度、持续时间等方面,两组相比差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组。在TCD、5-HT指标方面,两组比较有显著性差异,治疗组疗效优于对照组。疗程结束1个月后回访,经统计学分析两组复发率具有显著差异(p<0.05),治疗组低于对照组。结论:消痛方可有效治疗偏头痛(寒凝血瘀型),临床疗效优于盐酸氟桂利嗪胶囊组;在改善中医证候方面,消痛方亦优于对照组;消痛方安全可靠,无任何不良反应,应在临床进一步推广应用。