目的：以丹瓜方治疗痰瘀型2型糖尿病合并外周动脉硬化患者，观察其临床疗效及治疗前后外周动脉彩超积分、各项危险因素指标的变化，探讨丹瓜方治疗2型糖尿病合并外周动脉硬化及相关危险因素的作用机制与疗效特点，以指导临床应用。　　方法：对符合纳入标准的134例2型糖尿病合并外周动脉硬化痰瘀证患者采用随机对照方法，分为对照组(67例)及试验组（67例），对照组按病情需要予戒烟、限酒及降糖、降脂、降压、抗血小板聚集等治疗。试验组在对照组治疗基础上加服丹瓜方，均以4周为1疗程，连服3疗程。治疗前后通过彩色多普勒超声检测外周动脉内中膜厚度、硬化程度、斑块数量及狭窄程度;监测两组中医证候积分、体重指数(BMI)、腰围(WC)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、脉压(PP);采用终点法测定胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h-PG)水平;高效液相色谱法检测糖化血红蛋白(HbA1c);免疫比浊法检测超敏C反应蛋白(hs-CRP)、魏氏法及计算法检测血沉方程K值(ESR-K);凝固法检测纤维蛋白原(FIB)，观察比较两组间干预前后的变化情况。　　结果：　　1、治疗后两组中医证候积分均显著降低（P＜0.01）;与对照组比较，试验组下降幅度更大(P＜0.05)。在疗效评定方面：试验组总有效率92.19％，显效率25％;对照组有效率71.86％，显效率9.37％，二者组间差异显著（P＜0.01）。　　2、治疗后两组外周IMT积分、斑块积分、彩超总积分均显著减少(P＜0.01)。在消减外周IMT厚度方面，两组差异无统计学意义(P＞0.05)，在降低斑块积分方面试验组优于对照组(P＜0.01)。　　3、治疗后两组BMI、SBP、DBP、PP水平均显著下降(P＜0.01)，对照组治疗后WC未见明显减小(P＞0.05)。试验组在降低WC、SBP、PP方面优于对照组(P＜0.05，P＜0.01)，在降低BMI、DBP方面未见明显优势(P＞0.05)。　　4、血糖：治疗后两组FPG、2h-PG、HbA1c水平均显著降低(P＜0.01)，在降低2h-PG、HbA1c方面，试验组下降幅度较对照组更明显，差异有统计学意义(P＜0.05)，在降低FPG方面，两组差异无统计学意义(P＞0.05)。　　5、血脂：治疗后两组TC、TG、LDL-C水平均明显降低，HDL-C水平明显升高(P＜0.01)。与对照组比较，试验组在降低TC、TG、LDL-C水平方面更为显著(P＜0.01)，但在升高HDL-C方面未见优势(P＞0.05)。　　6、治疗后两组hsCRP、ESR-K、FIB水平均显著下降(P＜0.01)，试验组在降低hsCRP、ESR-K、FIB方面优于对照组(P＜0.05，P＜0.01)。　　7、试验组与对照组在治疗前病情具有可比性，在干预过程中未见不良反应，用药安全性好。　　结论：　　1、在常规西药基础上联合丹瓜方治疗能更有效地改善2型糖尿病合并外周动脉硬化痰瘀证患者的外周动脉超声图像表现，其中消减斑块积分效果优于单纯西药治疗。　　2、在常规西药基础上联合丹瓜方治疗能降低2型糖尿病合并外周动脉硬化痰瘀证患者WC、SBP、PP、2h-PG、HbA1c、TC、TG、LDL-C、hsCRP、ESR-K、FIB这些危险因素水平，优于单纯西药治疗。　　3、在常规西药基础上联合丹瓜方治疗能更有效地提高2型糖尿病合并外周动脉硬化痰瘀证患者的中医证候疗效。