目的:探讨自拟中药复方尿畅舒胶囊治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照、双盲双模拟方法,选取肾虚血瘀型绝经后尿道综合征患者36例,分为2组,尿畅舒胶囊治疗组24例,尼二雌醇对照组12例,以下简称治疗组、对照组。整个试验历程9周。初燃符合入选标准的患者中,观察一周进行筛选检查,筛选合格者进入8周（一个疗程）的试验,将于治疗后第4周末和第8周末,返回医院进行访视。观察经1个疗程治疗后各组患者国际前列腺症状评分（Ⅰ—PSS）及生活质量评分（QOL）、中医证候积分的变化及血清雌二醇（E₂）、促卵泡生成素（FSH）的变化。所有结果均采用SPSS13.0进行统计分析,P＜0.05表示差异有统计学意义。结果:治疗组临床痊愈3例,显效11例,有效7例,无效3例,总有效率87.5%,治愈率12.5%,显效45.8%,有效29.2%,无效12.5%,相比对照组（临床痊愈1例,显效6例,有效3例,无效2例,总有效率83.3%,治愈率8.3%,显效50%,有效25%,总有效率83.3%）,疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。但治疗组和对照组患者在I—PSS、QOL、中医证候积分均较治疗前有明显改善（P＜0.05）。两组血清激素水平均为绝经状态,两组治疗后E₂、FSH水平无统计学意义（P＞0.05）,但较用药前FSH均降低,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:中药尿畅舒胶囊治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征临床有效,疗效与尼二雌醇相当,能改善患者的临床症状,提高患者生活质量,且未发现不良反应,可作为治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征的一种良好选择。