本课题源于973计划——国家重点基础研究发展计划“伏邪病因”学说的整理与创新研究，同时结合导师黄永生教授多年来临床实践经验，基于国医大师任继学教授提出的“男女媾精，阳气不足，寒伏于内”理论，从而创建出先天伏寒的理论假说，并且在临床治疗中探索出一套独特的治法及方药，疗效显著，本文通过临床实验证实先天伏寒理论的成立以及其相应治疗的可行性，为冠心病心绞痛的治疗切入点开辟了一片新天地。目的：运用数据统计分析软件，生成随机对照组，通过评价伏寒颗粒合血府逐瘀颗粒治疗冠心病心绞痛先天伏寒证兼血瘀证患者的疗效，证明先天伏寒理论假说的成立，从方药及证候方面来讨论先天伏寒的临床表现特点，并且从微观角度发掘客观辨证指标，为先天伏寒病因提供更可靠的微观辨证依据。方法：将60例冠心病心绞痛先天伏寒证患者，随机生成治疗组和对照组，每组分别为30例，治疗组给予伏寒颗粒合血府逐瘀颗粒，1次1袋，日2次，对照组给予金匮肾气丸10粒，血府逐瘀颗粒1袋，分别为日2次，两组给药时间分别为28天，另外再选取25例健康者作为空白对照组。观察冠心病心绞痛相关症状及指标变化，同时测定两组血清Hcy值浓度，比较不同组别之间血清Hcy浓度关系及差异性。结果：经治疗后，治疗组的临床症状及相关指标均有不同程度的改善，且无不良反应，对照组的临床症状及相关指标则均改善不明显，甚至无变化；同时治疗组的血清Hcy明显降低，而对照组的血清Hcy也略有降低，两组分别与治疗前相比有显著变化，具有统计学意义（P<0.05或P<0.01），治疗后的治疗组与对照组相比较，有明显差异性，存在统计学意义（P<0.05）。结论：通过运用统计软件对试验结果分析，且与中医理论相结合，最终得出先天伏寒相对客观的临床症状信息，从微观角度来看血清Hcy浓度的变化也可以作为目前初步的客观指标，证明了先天伏寒证候确实存在，同时伏寒颗粒对治疗此类证候有显著疗效。