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目的:系统评价二甲双胍(Metformin)联合甘精胰岛素(Glargine)治疗2型糖尿病(Type2 diabetes)的有效性及安全性,为临床用药提供依据。 方法:本研究依照Cochrane协作网的系统评价方法,通过计算机检索外文数据库包括Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE。中文数据库包括中国学术期刊网络总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)。检索日期截止到2015年1月1日,根据检索结果进行手工检索,同时检查相关参考文献,尽可能向原作者获取相关详细的资料。纳入二甲双胍联合甘精胰岛素方案对比二甲双胍联合精蛋白锌重组人胰岛素、二甲双胍、甘精胰岛素、预混胰岛素、门冬胰岛素30、格列美脲、精蛋白锌重组人胰岛素治疗2型糖尿病的随机或半随机对照试验,根据纳入和排除标准对入选的文献进行疗效评价,并运用RevMan5.1.7软件对糖血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、身体质量指数(BMI)、低血糖(hypoglycemia)进行统计分析。 结果:本研究共纳入12个RCT,共纳入2型糖尿病患者共1005人,其中试验组共有518人,对照组共有487人。二甲双胍联合甘精胰岛素的方案均为试验组,其中以二甲双胍联合精蛋白锌重组人胰岛素为方案的对照组有2个RCT,比较二甲双胍为方案的对照组有2个RCT,比较甘精胰岛素为方案的对照组有2个RCT,比较预混胰岛素为方案的对照组有2个RCT,比较门冬胰岛素30为方案的对照组有2个RCT,比较格列美脲为方案的对照组有1个RCT,比较精蛋白锌重组人胰岛素为方案的对照组有1个RCT。所纳入的12个RCT中,有11个研究报道了二甲双胍联合甘精胰岛素在治疗2型糖尿病中对HbA1c减少率的影响,meta-分析结果显示:当采用二甲双胍联合甘精胰岛素方案治疗2型糖尿病时,总的HbA1c减少率与对照组比较二甲双胍联合甘精胰岛素方案能够有效降低HbA1c,差异有统计学意义[MD=0.93,95%CI(-1.56,0.29)P<0.00001]。亚组分析结果表明,有2项研究报道了二甲双胍联合甘精胰岛素对比精蛋白锌重组人胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的HbA1c减少率,meta-分析结果显示:二甲双胍联合甘精胰岛素组治疗2型糖尿病时患者的HbA1c减少率低于精蛋白锌重组人胰岛素联合二甲双胍组,差异无统计学意义[MD=0.1,95%CI(0.06,0.14)]。有2项研究报道了二甲双胍联合甘精胰岛素对比二甲双胍治疗2型糖尿病的HbA1c减少率,meta-分析结果显示:二甲双胍联合甘精胰岛素组治疗2型糖尿病时患者的HbA1c减少率高于二甲双胍组,差异有统计学意义[MD=2.28,95%CI(-4.33,-0.24)]。有2项研究报道了二甲双胍联合甘精胰岛素对比甘精胰岛素治疗2型糖尿病的HbA1c减少率,meta-分析结果显示:二甲双胍联合甘精胰岛素组治疗2型糖尿病时患者的HbA1c减少率高于甘精胰岛素组,差异无统计学意义[MD=0.29,95%CI(-0.85,-0.28)]。有2项研究报道了二甲双胍联合甘精胰岛素对比预混胰岛素治疗2型糖尿病的HbA1c减少率,meta-分析结果显示:二甲双胍联合甘精胰岛素组治疗2型糖尿病时患者的HbA1c减少率高于预混胰岛素组,差异有统计学意义[MD=0.87,95%CI(-1.92,0.18)]。有2项研究报道了二甲双胍联合甘精胰岛素对比门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的HbA1c减少率,meta-分析结果显示:二甲双胍联合甘精胰岛素组治疗2型糖尿病时患者的HbA1c减少率高于门冬胰岛素30组,差异无统计学意义[MD=1.00,95%CI(-2.71,0.70)]。有2项研究报道了二甲双胍联合甘精胰岛素对比精蛋白锌重组人胰岛素方案治疗2型糖尿病后HbA1c减少率,meta-分析结果显示:二甲双胍联合甘精胰岛素组治疗2型糖尿病时患者的HbA1c减少率高于精蛋白锌重组人胰岛素组,差异有统计学意义。[MD=0.93,95%CI(-1.97,-1.03)]。有9个研究报道了以二甲双胍联合甘精胰岛素在治疗2型糖尿病中对FPG的影响,meta-分析结果显示:当采用二甲双胍联合甘精胰岛素方案治疗2型糖尿病时,二甲双胍联合甘精胰岛素方案能够有效减少FPG,差异有统计学意义[MD=0.97,95%CI(-1.69,-0.26)P<0.00001]。有3个研究报道了以二甲双胍联合甘精胰岛素在治疗2型糖尿病中对BMI的影响,meta-分析结果显示:二甲双胍联合甘精胰岛素能够有效控制BMI,差异有统计学意义[MD=2.16,95%CI(-3.40,-0.93)P<0.00001]。有4个研究报道了以二甲双胍联合甘精胰岛素在治疗2型糖尿病中对低血糖影响,Meta分析结果显示:二甲双胍联合甘精胰岛素能够有效减少低血糖的发生,差异有统计学意义[MD=0.31,95%CI(0.15,0.62)P<0.00001]。 结论:研究结果提示,二甲双胍联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病能够有效的降低患者HbA1c水平和FPG水平,良好的控制BMI指数,并且能显著减少治疗过程中低血糖的发生。由于本研究中所纳入的研究个数和样本量较少且文献质量相对较低,使本研究结果存在一定的局限性。因此,对于本研究所得出的结论还需要谨慎对待,当有新的高质量随机对照试验发表的时候需进行必要的更新,从而才能进一步证实二甲双胍联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的有效性及安全性。