研究目的：研究和评估赛普克（CYPCO）-结核分枝杆菌TB-SA抗体检测试剂盒（胶体金法）诊断结核病的特异性及敏感性，为临床推广应用提供依据。研究方法：拟选结核病患者、非结核的其他肺部疾病疾病患者及健康志愿者共计250例，分为五组分别为菌阳肺结核组、菌阴肺结核组、肺外结核组、其他疾病组及健康对照组。各组均进行血清及全血标本的结核分枝杆菌TB-SA抗体检测及同类参比试剂的平行检测。研究结果：血清结核分枝杆菌TB-SA抗体检测诊断结核病的总体灵敏度为76%，特异性为64%；全血结核分枝杆菌TB-SA抗体检测诊断结核病的总体阳性率为36%，特异性为88%。研究结论：赛普克结核分枝杆菌TB-SA抗体检测试剂盒对于血清标本的检测灵敏度较全血标本高。综合其灵敏度与特异性，并与同类参比试剂相比，其具有良好的临床应用价值，值得临床应用与推广。