半量rt-PA与全量rt-PA对急性肺栓塞溶栓治疗疗效比较的meta分析

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目的比较半量rt-PA(试验组)与全量rt-PA(对照组)治疗有溶栓指征急性肺栓塞患者的检验、检查结果变化、出血风险不良反应并发症、治疗的有效率、复发率以及死亡率,以便获得rt-PA溶栓治疗急性肺栓塞更优化的治疗方案。方法从Cochrane Library、Pub Med、EMbase、CNKI、维普、万方、中国生物医学服务系统等中英文数据库中搜集从1990年1月至2016年12月公开发表有关50mg或0.6mg/kg rt-PA与100mg rt-PA治疗急性肺栓塞的随机对照研究(RCT),将这些RCT文章中具有相同观察指标如肺动脉收缩压、纤维蛋白酶原、血浆纤维蛋白降解产物以及溶栓后的出血并发症、治疗有效率、复发率、死亡率等数据进行整合,制作meta分析。结果总共纳入9篇符合要求的RCT文章,共740例病例,其中试验组442例,对照组298例。meta分析结果示:溶栓2小时后肺动脉收缩压试验组与对照组相比,其降低更明显(MD=-5.93,95%CI(-6.49,-5.37),P<0.00001);溶栓后血浆纤维蛋白原较对照组高(p=0.007),而血浆纤维蛋白降解产物则正好相反(P=0.013);出血并发症:试验组致命性出血发生率低于对照组,合并OR值为0.23,(95%CI:0.11-0.47),两者之间对比差异有统计学意义(P<0.0001);轻微出血发生率试验组低于对照组,合并OR值0.35,(95%CI:0.23-0.54),差异有统计学意义(P<0.00001);治愈率两组之间合并OR值为0.93(95%CI:0,54-1.60),两研究组之间比较差异无统计学意义(P=0.79);试验组的复发发生率较对照组低,两组比较合并OR值0.5(95%CI:0.27-0.95),差异有统计学意义(P<0.03);死亡率低于对照组,合并OR值0.80(95%CI:0.33-1.92),试验组与对照组之间对比差异无统计学意义(P=0.62)。结论从临床工作的安全性、疗效以及减少患者经济负担等多方面联合考虑,半量rt-PA剂量用于急性肺栓塞的溶栓治疗能获得得更好的风险-效率比,本次研究的结论也为制定PTE的溶栓剂量方案提供了有价值的循证医学证据。但因纳入文献受许多影响因素如体重、给药时间等影响,且病例数较少,本文结论仅供参考,尚不能直接下定论,需更多类似的临床试验研究进一步证实。
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