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目的:癌症恶病质(cancer-related anorexia/cachexia syndrome,CACS)是晚期癌症患者的常见伴随症状。目前,对于CACS的治疗还没有良好方案。本课题在中医理论及现代研究的指导下,观察益气健脾方联合沙利度胺对癌症恶病质的临床疗效,并通过观察其治疗前后症状、乏力、生活质量、以及生化指标的变化,TNF-ɑ、IL-6血清水平的影响,以期探索出一种经济安全、疗效可靠的治疗癌症恶病质的方法,为临床工作提供参考。 方法:选取来源于2014年7月-2016年2月第四军医大学唐都医院中医科住院患者,使用随机区组法将符合条件的癌症恶病质患者分为治疗组及对照组,治疗组45例、对照组45例,共90例。所有患者研究期间可以接受姑息性放化疗或激素治疗或支持治疗。治疗组给予基础营养支持+沙利度胺+益气健脾方,中药为颗粒剂或水煎剂,每日一付,分早晚服用;对照组给予基础营养支持+沙利度100mg/d;两组治疗均持续8周。分别监测、记录治疗前后症状、乏力、生活质量、食欲、PG-SGA营养评分、GPS评分、握力以及血清TNF-ɑ、IL-6的变化。 结果: 1.对照组共有33例患者有意义进行比较。治疗组共有32例患者有意义进行比较。益气健脾方+沙利度胺(治疗组)可显著改善患者体重(p=0.046)、乏力(p<0.01)、生活质量(p<0.01)、食欲(p<0.01)、PG-SGA营养评估(p<0.01)GPS评分(p=0.043)、握力(p=0.045)、血红蛋白(p=0.047)、淋巴细胞百分比(p=0.022)。单纯服用沙利度胺(对照组)也可改善患者乏力及生活质量(p=0.050;p=0.047); 2.治疗组治疗前后指标平均变化显著大于对照组:体重(p<0.01),乏力(p=0.012),生活质量(p=0.040),食欲(p<0.01),握力(p<0.01),GPS评分(p<0.01),营养评分(p<0.01),血红蛋白(p<0.01),淋巴细胞百分比(p=0.029); 3.治疗组治疗前后血清比较优于对照组:治疗组患者在服用沙利度胺联合中药后,血清TNF-ɑ(p=0.035)、IL-6(p=0.01)水平显著降低;对照组单独服用沙利度胺后IL-6(p=0.038)水平降低,但 TNF-ɑ水平无显著变化(P>0.05); 4.对照组不良反应包括严重嗜睡、恶心呕吐、深静脉血栓血栓形成;治疗组未发现不良反应。两组患者对治疗均有较好的耐受性。 结论:益气健脾方联合沙利度胺治疗癌症恶病质疗效较好,可显著改善患者体重、乏力、生活质量、食欲、营养评分、握力水平;可以降低血清TNF-ɑ、IL-6的水平,优于单药沙利度胺,且安全耐受性可。