目的： 观察滋肾调冲止血方(自拟经验方)治疗经间期出血的临床疗效，并探讨其可能的作用机理，为滋肾调冲止血方临床推广应用提供科学依据。 方法： 选用50例门诊确诊为排卵期出血，中医诊断为经间期出血(肾阴虚型)的患者，随机分为中药治疗组和西药对照组，每组25例，治疗组予滋肾调冲止血方，于月经周期第10±2天开始服药，每日一剂水煎服，连续用药7天；对照组给予倍美力内服，于月经周期第10±2天开始服药，0.15mg，每日一次，连续用药7天。两组均以3个月经周期为一疗程，每用药一个月经周期后进行症状积分评定，用药一个疗程后进行疗效评价，以止血效果及治疗前后的症状积分改变为主要观察指标，对观察结果进行统计分析以评价中药经验方的临床疗效及安全性。 结果： 1 滋肾调冲止血方治疗组治疗排卵期出血痊愈率28％，临床总有效率达88％；倍美力对照组痊愈率16％，临床总有效率为60％。经统计学分析，两组间疗效比较有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组临床疗效优于对照组。 2 两组患者治疗前后症状总积分经t检验，均有显著性差异(P＜0.01)，组间治疗前总积分比较无显著性差异(P＞0.05)，治疗后总积分比较有显著性差异(P＜0.05)。表明两组药物均有效，尤以治疗组疗效好。 3 在止血效果上，滋肾调冲止血方治疗组有效率为88％，倍美力对照组有效率64％，两组比较有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组止血效果优于对照组。 4 两组药物均能一定程度上改善相关临床症状，以治疗组效果尤佳(P＜0.01)，治疗后组间同一症状比较，治疗组在改善头晕耳鸣、腰膝酸软、大便干燥、小便短黄等伴随症状上明显优于对照组(P＜0.05)，两组对其余症状的疗效比较无显著性差异(P＞0.05)，疗效相当。 5 治疗组年龄与疗效比较，经Ridit分析，＜20组与20～30组比较无显著性差异(P＞0.05)，20～30组与＞30组、＜20组与＞30组比较均有显著性差异(P＜0.05)，表明年龄越小，药物疗效越好。 6 治疗组病情与疗效比较，轻度组与重度组比较有显著性差异(P＜0.05)，但中度组分别与轻度组、重度组比较均无显著性差异(P＞0.05)，表明病情对药物疗效有影响，轻度组药物疗效明显优于中度组和重度组，轻度组与中度组、中度组和重度组之间药物疗效相当。 7 治疗组病程与疗效比较，＜6月组与6～12月组比较有显著性差异(P＜