【摘 要】
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目的:本研究旨在观察益肾清肝贴外敷于涌泉穴以治疗经乳腺癌内分泌治疗后出现的类围绝经期综合征的临床疗效,从而初步探讨该疗法的临床有效性、安全性及其对患者情志状况、中医症候体征、生活质量等相关指标的影响情况,为临床治疗乳腺癌内分泌治疗后出现的类围绝经期综合征提供一种新思路。方法:本课题研究病例采集于南京中医药大学第三临床医学院（暨江苏省中西医结合医院）2020年05月至2021年02月肿瘤科及甲乳外科
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目的:本研究旨在观察益肾清肝贴外敷于涌泉穴以治疗经乳腺癌内分泌治疗后出现的类围绝经期综合征的临床疗效,从而初步探讨该疗法的临床有效性、安全性及其对患者情志状况、中医症候体征、生活质量等相关指标的影响情况,为临床治疗乳腺癌内分泌治疗后出现的类围绝经期综合征提供一种新思路。方法:本课题研究病例采集于南京中医药大学第三临床医学院（暨江苏省中西医结合医院）2020年05月至2021年02月肿瘤科及甲乳外科,纳入对象为经病理明确诊断并接受内分泌治疗的60名乳腺癌患者,且在治疗后出现了类围绝经期综合征,中医辨证属于肝肾阴虚证候。60名患者随机分组分为试验组30例,对照组30例,试验组予益肾清肝贴外敷涌泉穴治疗,对照组予安慰剂麦麸贴剂外敷涌泉穴。对照组和试验组都选取14天为1疗程,拟治疗2个疗程（28天）。观察研究前后患者在临床症状、生活质量、体力状况、血清肿瘤标志物水平等各项的变化,评估该贴剂是否存在安全隐患,并建立相应的数据库完成统计学分析。结果:1.主要症状评定（改良Kupperman症状）积分对比:单项症状条目组间比较:治疗后益肾清肝贴外敷涌泉穴试验组与安慰剂对照组之间有显著统计学差异（P<0.01）,组内比较:治疗后安慰剂对照组无统计学差异（P>0.05）,益肾清肝贴试验组有显著统计学差异（P<0.01）;总积分组间比较:两组有显著统计学差异（P<0.01）,组内比较:对照组使用安慰剂外敷涌泉穴的患者总积分在治疗后较治疗前无统计学差异（P>0.05）,使用益肾清肝贴外敷涌泉穴的试验组患者,治疗后较治疗前有显著统计学差异（P<0.01）。2.中医证候疗效对比:益肾清肝贴外敷涌泉穴的试验组患者共30例,临床缓解率达到90%;安慰剂外敷涌泉穴的对照组患者共30例,临床缓解率达到20%。试验组临床缓解率高于对照组,有显著统计学差异（P<0.01）。3.抑郁及焦虑评分对比:对照组使用安慰剂外敷涌泉穴的患者抑郁及焦虑情况治疗后较治疗前无统计学差异（P>0.05）,使用益肾清肝贴的试验组患者的抑郁及焦虑情绪治疗后较治疗前有显著的统计学差异（P<0.01）。4.生活质量对比:组间比较;益肾清肝贴外敷涌泉穴的试验组与安慰剂对照组相比,不管是各个维度的单项评分还是量表总积分均有显著统计学差异（P<0.01）。组内比较:益肾清肝贴外敷涌泉穴的试验组受试者在接受治疗28天后各个维度评分及总分较治疗前均提高,有显著统计学差异（P<0.01）,而安慰剂对照组受试者在治疗前后不管是各个维度单项评分还是总分均无统计学差异（P>0.05）。5.KPS体力状况对比:组间比较:治疗前益肾清肝贴外敷涌泉穴试验组及安慰剂对照组具有可比性（P>0.05）,治疗后益肾清肝贴外敷涌泉穴试验组及安慰剂对照组有统计学差异（P<0.05）;组内比较:治疗28天后,安慰剂照组患者体力状况评分较治疗前无统计学差异（P>0.05）,益肾清肝贴外敷涌泉穴的试验组患者体力状况评分较治疗前有统计学差异（P<0.05）。6.血清肿瘤标记物对比:两组患者治疗前后差异均无统计学意义（P>0.05）。7.安全性指标对比:试验组与对照组两组的血常规、肝肾功能及心电图均无统计学差异（P>0.05）。结论:益肾清肝贴外敷涌泉穴治疗乳腺癌内分泌治疗后出现类围绝经期综合征的患者,对减轻内分泌治疗药物所导致的不良反应有效,在减轻患者临床症状、调节患者情绪、改善生活质量、进一步提高患者对内分泌治疗的耐受性及依从性等方面优势明显,对于患者体力状况的提高也有一定的作用,在整个研究过程中未出现明显不良反应,因此安全性具有良好的保障,可在临床进行进一步研究并推广。
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