【摘 要】
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目的:（1）研究外周血循环肿瘤细胞数量以及外周血循环肿瘤细胞数量联合其他肺癌特异性肿瘤标志物与肺孤立性性结节,尤其是早期非小细胞肺癌的辅助诊断的相关性。（2）研究外周血循环肿瘤细胞数量与早期非小细胞肺癌的肿瘤大小、病理分型等临床相关数据之间的相关性。方法:本研究中共入组了 2018年1月至2020年5月期间苏州大学附属第一医院胸外科住院部以及门诊部诊疗的223例肺孤立性结节患者以及20例自愿参加本
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目的:（1）研究外周血循环肿瘤细胞数量以及外周血循环肿瘤细胞数量联合其他肺癌特异性肿瘤标志物与肺孤立性性结节,尤其是早期非小细胞肺癌的辅助诊断的相关性。（2）研究外周血循环肿瘤细胞数量与早期非小细胞肺癌的肿瘤大小、病理分型等临床相关数据之间的相关性。方法:本研究中共入组了 2018年1月至2020年5月期间苏州大学附属第一医院胸外科住院部以及门诊部诊疗的223例肺孤立性结节患者以及20例自愿参加本研究的健康志愿者。采集受试者的静脉血,使用叶酸受体细胞检测试剂盒（免疫磁珠负向筛选+靶向荧光定量PCR法）进行循环肿瘤细胞的检测,同时进行肿瘤标志物的检测,并收集受试者的临床相关资料。结果:（1）本研究对肺恶性孤立性结节患者、肺良性孤立性结节患者以及健康志愿者的外周血循环肿瘤细胞进行了检测,三者之间的比较具有统计学差异。肺恶性孤立性结节患者组（10.48±3.49（FU/3ml））的外周血循环肿瘤细胞的数值明显高于肺良性孤立性结节患者组（6.38±0.53（FU/3ml））以及健康志愿者组（4.45±1.21（FU/3ml））,P值＜0.001,其差异有统计学意义。肺良性孤立性结节患者组的外周血循环肿瘤细胞的数值明显高于健康志愿者组,P值=0.023,其差异有统计学意义。（2）我们统计了不同年龄、性别、病理类型、分化等级、病灶位置、肿瘤最大直径、T分期、N分期、TNM分期、吸烟史的非小细胞肺癌患者的外周血循环肿瘤细胞的数值。年龄方面,＞60岁组患者（11.45±3.92（FU/3ml））的外周血循环肿瘤细胞明显高于≤60岁组患者（9.55±2.74（FU/3ml））,其差异有统计学意义。病理类型方面,鳞癌患者组（9.10±1.94（FU/3ml））、腺癌患者组（10.77±3.71（FU/3ml））以及腺鳞癌患者组（11.78±2.61（FU/3ml））的外周血循环肿瘤细胞之间的差异有统计学意义。而在性别、分化等级、病灶位置、肿瘤最大直径、T分期、N分期、TNM分期、吸烟史等的亚组分析方面,非小细胞肺癌患者的外周血循环肿瘤细胞数值无明显统计学意义。（3）通过二元Logistic回归分析,本研究认为循环肿瘤细胞是诊断非小细胞肺癌的独立危险因素（OR=3.698,95%CI:1.136-11.035,P=0.030）。我们还比较了循环肿瘤细胞以及其他血清肿瘤标志物的ROC曲线及诊断的灵敏度与特异度,结果证明循环肿瘤细胞在肺孤立性结节良恶性方面的敏感度为89.1%,特异度为92.3%,AUC（95%CI）为0.907（0.861-0.942）,明显优于其他血清肿瘤标志物单个检测或者联合检测的敏感度及特异度。（4）我们又单独对肺恶性孤立性结节患者中的肺腺癌患者进行了进一步的分析。结果提示年龄方面,＞60岁组患者（11.91±4.16（FU/3ml））的外周血循环肿瘤细胞明显高于≤60岁组患者（9.71±2.88（FU/3ml））,其差异有统计学意义,P值＜0.001。而在性别、病理亚型、分化等级、病灶位置、肿瘤最大直径、T分期、N分期、TNM分期、吸烟史等的亚组分析方面,肺腺癌患者的外周血循环肿瘤细胞数值无明显统计学意义。（5）通过二元Logistic回归分析,本研究认为循环肿瘤细胞是诊断肺腺癌的独立危险因素（OR=6.262,95%CI:2.373-16.257,P=0.012）。（6）我们还比较了循环肿瘤细胞以及其他血清肿瘤标志物的ROC曲线及诊断的灵敏度与特异度,结果证明循环肿瘤细胞在肺腺癌诊断方面的敏感度为100%,特异度为92.3%,AUC（95%CI）为0.962（0.923-0.984）,明显优于其他血清肿瘤标志物单个检测或者联合检测的敏感度及特异度。结论:（1）肺恶性孤立性结节（非小细胞肺癌）患者组的外周血循环肿瘤细胞的数值明显高于肺良性孤立性结节患者组以及健康志愿者组,因此该检测可用于肺孤立性性结节良恶性的诊断。（2）年龄＞60岁组患者的外周血循环肿瘤细胞数值相对更高。（3）循环肿瘤细胞是诊断非小细胞肺癌的独立危险因素。（4）循环肿瘤细胞在肺孤立性结节良恶性以及肺腺癌诊断方面的敏感度以及特异度较高,明显优于其他血清肿瘤标志物单个检测或者联合检测的敏感度及特异度。
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