目的：本课题以随机对照的方法，从临床研究和动物实验两个方面探讨固本祛瘀通络法抑制脾肾两虚兼血瘀络阻型的糖尿病视网膜病变的临床疗效和作用机理。方法：临床研究：以脾肾两虚兼血瘀型DR患者为研究对象，观察固本祛瘀通络法的临床疗效，观察指标包括视力、眼底、荧光血管造影、OCT及中医症侯。实验研究：以SD大鼠为研究对象，具有固本祛瘀通络的参萸明目合剂灌胃给药，观察以下指标：玻璃体内CTGF（结缔组织生长因子）含量及视网膜中CTGF的阳性表达；视网膜各层组织结构的变化；大鼠的体重、血糖、甘油三酯、总胆固醇、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、24h尿蛋白。成果：1.固本祛瘀通络法能显著降低大鼠玻璃体CTGF含量，下调视网膜CTGF的阳性表达，阻止糖尿病视网膜病变的发展。2.固本祛瘀通络法对SD大鼠的视网膜血管及神经具有保护作用,并能减轻血一视网膜外屏障的病理损害。3.固本祛瘀通络法能维持大鼠的体重，降低大鼠血脂、血糖、尿蛋白，改善或延缓DR和糖尿病肾病的进展。4.固本祛瘀通络法能显著提高患者视力，促进眼底出血、渗出和黄斑水肿的吸收，减少微血管瘤，改善无灌注区及荧光素渗漏，并可改善中医症状。5.固本祛瘀通络法一定程度上可减少PDR的发生，是非增殖期DR有效的干预方法。结论：脾肾两虚兼血瘀络阻是DR重要证型，也是DR向PDR转化的关键阶段。采用固本祛瘀通络法以补益脾肾、通络祛瘀，能有效阻止糖尿病视网膜病变的进展，其疗效确切。